据医药报报道，5月14日，第三届全国医疗器械监管政策研讨会在上海召开，国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并讲话。

焦红说，当前，我国医疗器械监管工作正在步入法治化、科学化、规范化的轨道，特别是新修订《医疗器械监督管理条例》及一系列配套规章和规范性文件的实施，初步形成了覆盖注册、生产、经营、使用环节较为完备的监管法规体系。医疗器械审评审批制度改革也在稳步推进，符合国情、科学合理、严格把关、运行高效的审批审评机制正在形成。同时，医疗器械技术审评、体系检查、不良事件监测、标准管理、检验检测等技术支撑方面工作都得到全面提升。

焦红指出，医疗器械企业要牢固树立"企业是第一责任人"的质量意识，加大力量投入科技创新和产品研发，不断加强自身质量管理体系的建设。行业协会、学会也应进一步发挥政府和企业之间的桥梁纽带作用，倡导行业自律，促进企业诚信体系的建立，引导医疗器械产业健康发展。

焦红强调，随着人们生活水平的不断提高，公众对医疗器械的质量安全越来越关注，今后，医疗器械监管任务会更加艰巨，责任会更加重大。因此，各级监管部门要进一步增强责任意识和大局意识，以创新的思维和勇于担当的精神来迎接挑战，创新监管机制，强化监管要求，排查风险隐患，加强社会共治，全面提升医疗器械监管能力，从而助推医疗器械产业的健康发展。

会上，国家总局医疗器械监管司、医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心的相关负责人分别对医疗器械监管、注册、审评的相关法规政策及工作情况进行了介绍。上海市食品药品监管局、北京市医疗器械检验所的相关负责人分别做了"上海市医疗器械监管与发展情况"、"新形势下医疗器械检验机构的发展与思考"的报告。200多位行业及企业代表出席了会议。