7月27日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》此次意见稿提出了以下几点要求：

经营者告知义务：网络销售经营者须将经营许可/备案、产品注册证、店铺名称、是否直播等信息告知所在地市级药监局；信息变更也须同步告知。

页面展示新要求：首页及产品页须以文本形式展示经营资质编号和产品注册证/备案编号；零售及直播页面须展示“购买前阅读说明书”等警示信息；角膜接触镜等特殊产品须加“专业验配”警示。

直播营销严控：直播间运营者必须是合法资质的经营者，主播须为本企业员工；第三类医疗器械及标注“仅限医疗机构使用”的产品禁止直播营销；违者可处5万元以下罚款。

禁售红线：标注“仅限医疗机构使用”的医疗器械不得通过网络销售给消费者，违者按阶梯罚款1万至20万元。

平台备案与现场检查：平台须向省级药监局备案，提交8类材料；备案后3个月内须接受现场检查，不合格且无法保证安全的取消备案并公告。

平台审核与监控：平台须对入网经营者资质进行审核，建立实名档案并每半年核验一次；建立黑名单制度并鼓励跨平台共享；直播内容须技术监测，交易信息保存不少于3年。

记录保存时限：经营者销售记录保存至有效期后2年或无有效期不少于5年，植入类永久保存；平台交易记录保存不少于5年，植入类永久保存。

法律责任升级：未履行告知、页面展示、直播合规等义务的，处以警告或1万至20万元罚款；平台备案造假取消备案并处5万至10万元罚款；拒不配合检查最高罚10万元。

监管协同：国家药监局建设全国监测平台，省级平台须数据对接；技术监测记录可作为电子证据；可采取暂停销售、约谈法定代表人等紧急措施。

此次公开征求意见的时间是2026年7月27日—8月26日。有关单位和个人可将意见建议反馈表发送至邮箱：qxjgec@nmpa.gov.cn，请在电子邮件标题注明“医疗器械网络销售监督管理办法反馈意见”。

意见稿正文：