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WHO结核病诊断新指南:结核筛查,推荐舌拭子,混检方案

更新时间:2026/7/1 15:18:48 浏览次数:217

结核病仍是全球最致命的传染病杀手之一。每天有超过3,300人死于结核病,超过29,000人新发感染这种可预防和可治愈的疾病*。自2000年以来,全球抗击结核病的努力挽救了约8300万人的生命,然而全球卫生资金的削减正威胁着这些成果的逆转。由于成本高昂以及依赖样本运输至中心实验室进行检测,许多国家在快速诊断工具的推广使用方面面临挑战。


为支持各国加强结核病及耐药性检测工作,世界卫生组织(WHO)定期发布基于证据的结核病检测政策指南,并持续更新。本期我们将对WHO最新结核病诊断推荐指南进行详细解读。

*来源:WHO《2025年全球结核病报告》



01

背景与更新概述  



自2025年4月16日最新版结核病诊断综合指南发布以来,关于结核病初始诊断(含耐药性检测)的新检测方法、样本类型和策略已有新证据。在即将发布的更新版中,WHO首次推荐:用于结核病诊断的新型近床旁(NPOC)分子检测;便于采集、可简化并扩大检测覆盖范围的舌拭子样本;以及可节省成本的痰液混合策略,以提高结核病和利福平耐药结核病的检测效率。


新版结核病诊断指南推荐:

  • 新型近床旁核酸扩增检测(NPOC-NAATs):用于在卫生系统基层(即基层实验室、初级卫生保健中心和社区)进行无利福平耐药检测(Rifampicin  resistance)的结核病初始检测,其单位成本低于其他分子检测和仪器类型;

  • 舌拭子样本:作为一种新型、易获取且易于采集的样本,用于无法产生痰液的成人和青少年,配合NPOC-NAATs和低复杂度自动化NAATs(LC-aNAATs)进行有无利福平耐药的结核病初始检测;

  • 痰液混合:作为一种诊断策略,使用LC-aNAATs进行结核病和利福平耐药的初始检测,在资源受限情况下有望缩短周转时间并降低成本。


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02

床旁核酸扩增检测 (NPOC-NAATs):使用痰液和舌拭子诊断结核病的新检测类别



适用场景:推荐在基层医疗(如基层实验室、初级保健诊所、社区)使用,该检测单机成本较低,且无需复杂的实验室基础设施,可快速(约30分钟)出结果。

推荐意见:对于有肺结核症状或筛查阳性的成人和青少年,推荐使用痰液的NPOC-NAATs作为初始诊断检测(替代涂片镜检);当无法获取痰液时,推荐使用舌拭子的NPOC-NAATs作为初始诊断检测。



03

低复杂度自动化核酸扩增检测(LC-aNAATs)用于舌拭子检测



适用场景:针对无法产生合格痰液的成人和青少年(如部分老年人、儿童或依从性差者)。

推荐意见:舌拭子易于采集,可由医护人员采集或在指导下自行采集,配合NPOC-NAATs或低复杂度自动化NAATs(LC-NAATs)进行检测,具有较高的准确性(灵敏度约76.4%,特异性约99.2%)。


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04

痰液混合检测资源受限情况下结核病诊断策略


适用场景:在资源受限、检测成本较高的地区,用于提高检测效率、降低试剂和耗材成本。

操作方案:将最多4份个体的痰液样本混合后,使用低复杂度自动化NAATs(LC-NAATs)进行联合检测。

结果判读:若混合样本为阴性,则推定所有个体样本均为阴性;若混合样本为阳性,则需对混合池中的个体样本重新进行单独检测,以确认具体阳性样本。

注意事项:混检策略适用于普通人群,但HIV感染者、儿童、耐药风险增加者等高危人群应优先进行个体检测,以免漏诊。



总结

WHO此次指南更新标志着结核病诊断从中心化实验室向基层医疗的重大转变。通过引入NPOC-NAATs、舌拭子和痰液混合三大创新策略,诊断服务得以贴近患者、降低成本、扩大覆盖,尤其惠及资源受限地区及无法产生痰液的人群。这些以证据为基础的推荐不仅为终结结核病提供了可及性工具,更彰显了全球卫生公平的价值导向——确保每一位患者,无论身处何地、何种境遇,都能及时获得准确诊断与有效治疗。各国应加速采纳并规模化应用这些创新方案,将技术潜力转化为挽救生命的现实成果。

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