近日，国家卫生健康委临床检验中心关于NCCL生化组部分EQA计划评价方法进行了相关调整。

中心生化组负责的EQA计划（不包括正确度验证计划、糖化血红蛋白及采用新鲜冰冻样本的EQA计划）以往主要采用“分组评价方式”，具体为：

1）对上报数据按照一定的规则（方法、仪器或试剂厂家）进行分组，并以组内ISO13528稳健均值作为靶值，并按预设评价限进行评价；

2）对于不满足分组规则的结果，以该计划所有参评实验室结果的ISO13528稳健均值为靶值进行评价。

在国内临床检验标准化水平不足与质评样本基质效应的影响下，EQA计划覆盖项目的测定结果在不同方法/仪器/试剂间存在较明显差异，这决定了“分组评价方式”将在较长时间内成为EQA计划的主要评价方式。

但对于不满足分组条件的实验室，以所有实验室结果的ISO13528稳健均值作为靶值进行评价明显不合理。评价结果无论合格或者不合格都存在极大的偶然性，不能真实反映实验室检测结果的质量水平。

为保证EQA计划评价方式的科学性，经讨论决定，2025年对以下计划的评价方式做以下调整，具体如下。

1、本次变更涉及的计划及其项目见表1。

表1 生化室EQA评价方式变更涉及计划与项目

上述计划中“涉及项目”列中的检验项目，在一次EQA活动中，不满足分组原则的实验室不再以“缺省组”表示，也不再以“缺省组”均值/中位数为靶值进行评价，均按“不予评价”处理。全年多次活动的EQA计划，每次活动均按照以上原则重新统计处理。

2、对于未在表1中列出的EQA计划及表1中EQA计划未涉及的项目，评价原则与方式暂不进行调整。

3、 “不予评价”次数对全年结果汇总及三级公立医院绩效考核计分结果的影响见表3~表5。

表2 每年3次活动的EQA

[常规化学（脂肪酶）、干化学、血气和酸碱分析]

表3 每年2次活动的EQA

[脂类A(Lp(a))、尿液定量生化（微量白蛋白）、血清蛋白电泳（α1球蛋白)、心肌标志物、肿瘤标志物A、肿瘤标志物B、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、便携式血糖检测仪、脑脊液生化（IgA、IgG、IgM）、肝纤维化血清学指标、细胞因子（IL-6）、常规化学C(5'-核苷酸酶)、胃蛋白酶原（PG I/PG II比率）、血清降钙素原]

表4 每年1次活动的EQA

（BNP/NT-proBNP）

4、C-48 幽门螺杆菌抗体计划仅限采用定量方法检测的实验室参加。

考虑此为2025年新开计划，对误报名参加本计划的定性检测实验室，提供解决方案如下：试剂应选择“定性组”，成绩为不予评价。定性检测实验室请不要报名2026年计划（详细说明请见2026年计划书本计划相关信息）。