编者按

近年来，体外诊断在全球范围内经历了快速的变革，SPD模式也随之兴起。在我国医疗改革不断深入的大背景下，SPD业务逐渐成为医院管理和医疗资源优化的关键手段之一。

上世纪70年代的美国。当时，美国医院面临日益增长的成本压力，尤其在医疗物资和设备采购、存储和分发方面，存在较大的管理漏洞和浪费。为了解决物资管理问题并提高资金利用率，美国率先通过集中化管理和标准化操作流程来控制医院的运营成本。这一模式逐渐推广，成为西方国家医院管理的重要组成部分。

到了90年代，日本过精细化管理，并开始通过外包模式委托第三方来承担SPD的相关工作，使医院更专注于医疗服务本身而非物资管理，实现了上游、中游和下游全链条的无缝对接。

中国引入SPD模式相对较晚，真正广泛应用是在2000年以后，尤其在2017年，随着国家政策的支持和药品带量采购的推行，SPD业务逐渐迎来了发展的春天。进入21世纪后，随着信息化和数字化的迅猛发展，SPD融入自动化库存管理，将人工智能和云计算在数据管理中集成，大大提升了该业务的效率和灵活性。

然而，SPD在中国的发展并非一帆风顺。尽管国家政策的推动为SPD带来了机遇，但医院资金占用与临床保障之间的平衡仍然是一个难题。医院往往面临资金紧张和库存压力，企业如何应对这些挑战？如何通过 “供应-加工-配送”全流程闭环管理，帮助医疗机构实现"零库存、零损耗"目标？如何实现检验试剂全生命周期的追溯？为了找到这些问题的答案，CAIVD采访了专业的第三方SPD服务商——华润上海智检的仇新星总经理。

从中国SPD市场结构看华润上海智检的优势

中国的SPD市场主要由央企、国企、药企以及一些上市公司主导。与国外发达国家相比，中国的SPD市场具有独特的优势：国有体制和大规模的企业能够与医院和政府保持良好的关系，形成较强的市场壁垒。尤其是在政策支持和资金方面，国有企业的优势更为明显。

华润上海智检是华润医药商业集团医疗器械有限公司直属子公司，根据国资委战略部署，在长三角成立的唯一一家医疗器械检验试剂的专业SPD服务商，为医疗机构、政府、第三方检验平台提供智慧化解决方案，该企业通过引进专业化的冷链物流、信息化、技术指导和学术支持，实现“人力”、“物力”、“财力”、“管理”的有效整合。

仇总在采访中表示，从目前现有的市场结构来看，尽管SPD在国内市场逐渐兴起，但企业在实际操作中面临的挑战并不小。首先，SPD业务需要庞大的资金投入。企业需要为医院提供全方位的供货服务，而随着医院账期的延长，资金流动性成为了企业发展的一大障碍。其次，SPD并非单纯的物资供货，尤其在检验试剂、医疗设备等领域，技术壁垒和服务能力的提升成为企业能否长期发展的关键。

在日本，许多企业通过全权委托第三方管理，将供应链的上下游打通，形成了紧密的协作模式；在美国，第三方物流和供应链服务已成为医院管理的主流，很多医疗服务通过外包形式进行管理，市场化程度较高。相较之下，华润上海智检如何响应政策对“医疗集约化”的需求？依托央企资源禀赋与医疗产业深耕经验，华润上海智检进行深度资源整合，构建覆盖以上海为核心的长三角的医疗物资集采中心，链接上百家优质供应商资源，形成医疗器械、检验试剂、高值耗材等多品类标准化集采目录，年采购规模突破10亿元，实现供应商管理效率提升。

仇总说，基于智慧化仓配网络系统建立的动态配送模型，华润在上海布局多个仓储体系，仓储面积超2万平方米，通过可视化的供应商库存管理实现急救物资30分钟触达；全品类的UDI追溯系统，实现从生产厂商到临床科室的360°质量监控，不良事件影响缩至最低。

仇总表示，华润上海智检正在用精细化的服务重塑医疗供应链生态，通过AI驱动的智能补货系统，启动需求预测引擎，大幅降低库存呆滞率；在服务TOP三甲医院时，打造"分钟级"应急物资响应机制，依赖医院地理位置、物资需求频次等科学规划、精准配送，优化物流配送网络，推动医疗配送资源集约化。

目前，华润上海智检正以“SPD3.0”模式引领行业变革，通过构建"智能硬件+算法平台+场景应用"的产业互联网生态，已服务长三角5家三甲医院，年处理订单量超8000单，验证了新型医疗供应链服务模式的商业价值与社会效益。

价值维度提升，实现"零库存、零损耗"

华润上海智检究竟如何做到全流程闭环管理，帮助医疗机构实现"零库存、零损耗"目标？

解决资金占用和库存压力，与上游厂家保持良好的议价能力，在供应链中不断优化、简化流程，降低成本，从前端的三级库管理到后端的产品配送……企业需要在每个环节都做到精准管控，确保不出现报废和积压现象。这些是SPD企业精细化管理中最为关键的能力。

根据华润上海智检的经验，企业主要通过以下几方面实现"零库存、零损耗"的创新解决方案：

●供应端需求预测，供应商协同优化：通过部署智能采购决策系统，整合医院HIS、HRP系统数据流，构建庞大的医用耗材特征动态数据库。建立季节性波动预测模型，大幅提升核心耗材的采购准确率。同时建立供应商考评机制，选择资质优良、供应稳定性高的供应商进行合作，确保医疗器械供应的及时性和质量；

●实物端验收严格，流程工序标准化：在院内设立智能预处理中心，具备视觉识别功能的验收设备，实现耗材资质自动核验，通过“一物一码“实现全过程追溯；

●配送端精准定制，高效运作，全程监控：利用智能仓储系统快速准确分拣物资，使用优化的配送车辆调度，确保将物资及时、准确地配送到各个临床科室。同时借助信息化系统实时监控院方各科室的库存情况，当库存水平低于设定的安全阈值时，及时提醒工作人员进行补货，确保物资不断供的同时又避免了过量库存。

华润上海智检为医院提供医用耗材的集中配送服务及SPD 服务所需的软件、硬件和运营人员，对医院医用耗材进行全程信息化管理，实现医用耗材精细化和零库存。通过SPD精细化运营，医院在保证临床物资需求的前提下，减少了库存资金的占用，降低了库存管理成本，同时提高了物资配送的效率和准确性，减少了因人工管理导致的损耗和误差，实现院方规范管理、提升效率、降本增效的管理目标。该项目在2024年度医疗器械供应链案例大赛中荣获金奖。

如何实现检验试剂的全生命周期追溯？

检验试剂的全生命周期追溯涉及采购、入库、存储、领用、使用、报废等各个环节的信息记录，华润上海智检利用“一物一码”技术通过对每个检验试剂产品赋予其唯一编码，从而实现对单个产品的精准追溯。通过采购准入、智能验收、智慧仓储、临床溯源、效期管控等全流程追溯节点管理，实现质量闭环管理成效。市场实践验证，华润上海智检使用的这套智慧实验室体外诊断试剂SPD精细化管理系统，已成功应用于长三角地区5家三甲医院，累计管理检验试剂品类上万种，年处理试剂管数超180万支，在提升医疗质量安全的同时，帮助合作医院降低试剂管理综合成本，为IVD领域数字化转型提供了可复制的实施路径。

展望未来，SPD业务将继续在精细化和全球化的道路上不断前行。面对低毛利的行业现状，企业必须通过降低内部成本、提高市场占有率和服务能力，才能实现长期稳步的发展。SPD作为一个新兴的商业模式，将越来越受到市场和政策的关注。尽管面临诸多挑战，但只要企业能够坚持精细化管理、加强技术创新并拓展国际市场，就能够在未来的竞争中占据一席之地。