北京 2025年5月23日 /美通社/ -- 诺和诺德近日在欧洲肥胖大会(ECO)上公布的数据显示:治疗的前三个月内,在标准治疗基础上,司美格鲁肽2.4 mg相较于安慰剂可使超重或肥胖且伴有心血管疾病的成人患者的主要不良心血管事件(MACE)风险降低37%。在治疗的前六个月内,司美格鲁肽2.4 mg可使因心血管疾病死亡的风险降低50%;使因心力衰竭住院/急救,或因心血管疾病死亡的综合风险降低59%。
此前SELECT研究已证实肥胖伴心血管疾病患者在治疗结束时实现了有效且持久的减重效果[2]。此次针对SELECT研究数据的新的分析还显示:在患者的减重之旅早期(尚未实现具有临床意义的减重,即体重降幅≤5%时),司美格鲁肽2.4 mg就已显示出对心脏的保护作用。这一发现表明,司美格鲁肽2.4 mg对心脏的保护作用不仅与减重效果相关。
"约三分之二的与肥胖相关的死亡与心血管疾病有关,而当前肥胖症的发病率仍在持续攀升,亟需有效的治疗手段。具有里程碑意义的SELECT研究此前已证实,司美格鲁肽2.4 mg可降低超重或肥胖的心血管疾病高风险人群的心脏病风险。二次分析进一步表明,在具有临床意义的减重幅度尚未实现前,司美格鲁肽2.4 mg就己经展现出对心脏的早期保护作用。"SELECT研究第一作者、美国哈佛大学医学院附属布莱根妇女医院预防心血管病学主任Jorge Plutzky博士表示,"司美格鲁肽2.4 mg是目前唯一被证实能在短短数月而非数年内早期、快速显示出对心脏疾病影响的GLP-1类药物——这不仅彰显了其在临床实践中的重要价值,也凸显了高危患者尽早起始司美格鲁肽2.4 mg治疗方案的紧迫性。"
此项二次分析基于具有里程碑意义的SELECT心血管结局研究,纳入了超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的患者。SELECT研究结果显示,接受诺和盈®(司美格鲁肽2.4 mg)治疗平均时长39.8个月,可将MACE(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)发生风险降低20%[3]。
这些新的发现进一步丰富了司美格鲁肽在心血管代谢疾病方面的疗效证据,以及其对个人健康、医疗体系及整个社会的价值。
数据显示,肥胖症是我国第六大致死致残主要危险因素[4]。心血管疾病是全球死亡的主要原因,也是致残的重要因素之一[5]。肥胖会显著增加罹患心血管疾病的风险。随着肥胖症发病率的持续上升,越来越多的人将同时面临肥胖症与心血管疾病的双重健康挑战[6]。因此,对于患有肥胖症和心血管疾病的患者来说,及时的干预对降低心血管死亡、心肌梗死或卒中风险至关重要[7]。
关于肥胖症与心血管疾病
肥胖症是一种需要长期管理的慢性疾病。肥胖症与许多严重的健康问题密切相关,并可能减少预期寿命。肥胖症可能导致多种并发症,包括2型糖尿病、慢性肾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、某些类型的癌症。肥胖症还会导致患心脏病发作、中风等心血管疾病的风险升高,还会增加高血糖、高胆固醇、高血压及炎症的风险。
关于 SELECT 研究
SELECT是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验,试验时长5年,旨在评估司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂结合标准治疗在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中预防MACE的有效性。被纳入试验的人群年龄≥45岁、BMI≥27 kg/m2。
SELECT试验的主要目标是证实与安慰剂相比,司美格鲁肽2.4mg在降低3点MACE(包括心血管死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或非致死性卒中)发生风险方面的优效性。关键次要目标是比较司美格鲁肽2.4mg相较于安慰剂在死亡率、心力衰竭、心血管风险因素(包括糖代谢、体重和肾功能)方面的疗效。SELECT研究于2018年启动,共招募了17,604名成人受试者,在41个国家和地区的800多个研究中心开展了研究。
SELECT研究的数据已于2023年11月在美国心脏协会科学年会上公布,并发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
关于司美格鲁肽 2.4 mg
司美格鲁肽2.4 mg是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,商品名为诺和盈®(境外商品名为Wegovy®),使用方式为每周一次皮下注射。
诺和盈®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,诺和盈®适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:
邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10 技术:网至普网站建设