根据国务院关税税则委员会2025年4月发布的公告，中方针对美国对华加征关税的升级行为，分阶段调整了对原产于美国的进口商品的加征关税措施。

第一阶段：

美方对华加税行为：2025年4月8日，美国宣布将中国输美商品的“对等关税”税率由34%提高至84%。

中方回应措施：自4月10日12时01分起，中方将原产于美国的进口商品加征关税税率由34%提高至84%，作为对美方4月8日决定的直接反制。

第二阶段：

美方对华加税行为：4月10日，美国进一步将税率提高至125%，中方认为此举违反国际经贸规则，属于单边霸凌行为。

中方回应措施：因美方再次升级关税至125%，中方自4月12日起将加征税率由84%提高至125%，并明确表示若美方继续加税，中方将“不予理会”。

新关税政策短期内对中国医疗行业的冲击集中存在于出口依赖型领域，且依赖进口的三甲医院的设备采购等成本会大大增加，但长期通过国产替代加速、投入本土创新、供应链全球化布局和政策支持，行业有望实现结构性升级。

关税风暴下的挑战与机遇

随着国际贸易环境的日益复杂，加征关税已成为一种常见的贸易保护手段。这不仅直接导致了进口成本的上升，还可能引发供应链中断、交货延迟等一系列连锁反应，对企业的正常运营构成严重威胁。然而，危机中往往孕育着转机。对于我们而言，这既是一次严峻的考验，也是推动自主创新、加速国产化进程的历史机遇。

正熙国产化方案的核心优势

正熙生物RUO流抗产品的五大核心优势

1．原料自研，成本直降

自主研发近300余种抗体原料，开发近3000余种流式荧光抗体，常用可标记荧光配色包括FITC、PE、PECy7、APC、APCCy7、Pacific Blue、PerCPCy5.5、 APCA700、V500等，产品成本优势明显，生产成本大大降低，价格为进口品牌的70%。

2. 具备完善的底层研发生产抗体产业链，具备完整的专利与知识产权布局，杜绝法律及合规风险

通过杂交瘤，单B细胞筛选，AI抗体序列优化等技术（授权发明专利ZL201911076644.8，ZL202010824126.6，ZL202011368719.2等）自主研发，培养，生产抗人，抗鼠单克隆抗体，使用无动物源生产体系不断优化生产工艺。通过近8年的积累，正熙生物积累了一系列定点荧光素，荧光蛋白，及复合染料的制备与标记工艺（授权发明专利ZL202011368522.9，ZL202010279571.9等），生产的产品具备全研发生产工艺链条专利保护，不具备法律合规风险，并且生产产品与进口产品性能一致。

3．极速响应，供货零压力

关税政策导致国际物流周期延长，而正熙生物依托自主研发优势及智慧物流体系，实现现货24h内发货，期货一周内测试完发货，有效避免实验进度停滞。

4. 质量无忧，数据可重复

正熙产品已与国际厂商进行头对头测试，质量与海外品牌一致，某些指标甚至更优，批次间信号稳定。生产产品已在数百家终端销售。

5. 灵活规格选择，助力科研降本增效

提供多种规格选择（25人份/100人份/500人份）、多种荧光标记选择（详见上文），既可降低试错成本，高效探索实验；又可平衡用量与成本，满足日常需求；更能大包装直接选购，再次降低大量重复实验成本。正熙争取让客户的每一分科研经费都花在刀刃上！

以下为正熙RUO科研流式抗体部分特色抗体产品Catalog： 

正熙生物IVD流式荧光抗体产品

除了RUO流式抗体产品外，正熙IVD流式产品具备以下优势

1．原料自研自产，具备知识产权与合规溯源体系，成本直降

与大部分IVD厂家采购进口大包装试剂分装后销售的模式不同，正熙生物自主研发在售CD抗体，用于免疫细胞亚型及功能分析，炎症及肿瘤监测与白血病淋巴瘤诊断，试剂产品成本优势明显，生产成本大大降低，价格较海外品牌大幅度降低，企业立志于为临床提供性价比最优的流式抗体产品。

进口品牌Biolegend, BD Bioscience及eBiosicence明确法规其流式抗体试剂仅供终端客户使用，不得用于临床及其他商业用途。此外由于抗体来源及溯源问题，采购进口品牌大包装产品分装后销售不仅存在专利侵权风险，还存在来源溯源的合规风险。正熙生物的IVD产品具有充分的自主知识产权与溯源体系，不具备相关法律风险。

2．具有合规完善的GMP生产体系—体系通过GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016质量管理体系认证

GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016

3．具有100多项流式产品1类备案证及2类医疗器械注册证

产品性能与进口产品一致，货期短，充分控制批间差，已在数十家医疗终端销售，产品性能获得客户高度好评。正熙生物承诺临床正式发货销售产品与试用产品性能及批间表现完全一致。

以下为正熙IVD流式部分特色抗体产品Catalog:

流式第三方医学特检服务

正熙ICL流式特检服务具备以下优势

1.全产业链布局，保障供应稳定，规避关税成本压力

正熙生物构建了“原料+试剂+仪器+终端医检实验室”四位一体的全产业链生态平台，实现免疫细胞诊断流式生态平台，从上游原材料到终端检测服务的完整闭环。

核心原料自主可控，国产化设备配套，终端检测高效协同，在贸易政策多变的环境下，仍能保障客户检测项目的成本可控、供应可靠、交付高效。

2. 检测覆盖多疾病领域，满足临床多元需求

正熙ICL医学检验实验室提供全面、精准的流式检测服务，覆盖肿瘤、血液病、自身免疫病、传染病、神经免疫、干细胞衰老、生殖健康等关键领域，满足临床诊断与药物研发需求。

以技术创新驱动精准医疗，为临床提供高效、可靠的流式检测解决方案。

3. 严格室间质评体系保障，检测结果精准可靠

正熙医学检验实验室以流式细胞术为核心，同时开展常规检验及其他特殊检测项目，构建了完善的检测技术平台。目前已经建立完善的室间质量评价体系，正按照 CAP Checklist、ISO15189：2022 标准的要求实行全面的质量管理，配置有多台流式细胞仪、荧光定量 PCR 仪、数字PCR仪、全自动免疫分析仪、全自动生化仪、切片机等国际一流的医学检验设备和高精尖仪器。

从样本采集到报告发放，实验室严格执行SOP规范，所有检测项目均可确保结果的准确性、可比性和可追溯性。我们以“零缺陷”为目标，持续优化质量管理体系，为每一份检测报告负责！

以下为正熙ICL流式部分特色检测服务Catalog：

携手并进，共创未来

面对关税风暴的持续冲击，我们深知，只有团结协作、互利共赢，才能共克时艰。

高压之下，正熙生物持续创新突破，致力于为科研创新、临床转化、医学检验提供一体化解决方案，助力客户在基础研究、药物开发和精准医疗领域取得突破性进展。

我们诚挚邀请更多合作伙伴加入我们的行列，共同探索国产化替代的新路径。正熙生物将秉持开放合作的理念，以更加优质的产品、更加贴心的服务，与您携手并进，共创美好未来。

正熙生物愿做您坚实的后盾，用实际行动诠释“国产力量”的魅力。让我们携手破局，迎接更加辉煌的明天！

【关于我们】

正熙核心团队由创始人张洋博士领衔，其拥有加州大学旧金山分校(UCSF)免疫学博士学位及耶鲁大学工商管理与医疗管理双硕士学位，师从著名免疫学家，美国科学院院士，艺术与工程院院士 JasonCyster，团队兼具科研深度与商业化经验，曾获浙江省海外引才计划（浙江省千人计划）、浙江省钱江人才计划、上海市东方英才青年创业人才、湖州市十大杰出青年等多项荣誉，牵头及参与5项流式行业团体标准制定。

正熙生物的智能化及指数化单抗平台项目，为浙江省湖州市莫干山国家高新区重点项目，公司已入选国家高新技术企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省科技型中小企业、省级高新技术企业研发中心、省千创业项目等。自成立以来，正熙生物得到政府及众多专业机构的高度认可，先后获得上市企业东方生物，湖州市城投集团，头部市场化投资公司复聚资本，汇誉资本、华睿资本等战略投资。目前已经积累诸多RUO科研终端客户、IVD医院医疗客户、ICL客户终端。

作为流式国产化替代的创新型生物科技企业，正熙生物具备高通量细胞培养、抗体制备、抗体纯化、抗体偶联四大核心技术平台，聚焦流式荧光检测领域，从抗体原料制备、科研试剂、诊断试剂储备等“核心卡脖子”难点上，始终致力于创新驱动发展，为全球客户提供高品质的生物技术产品与服务。

在未来的日子里，我们将继续秉承“科技引领未来，服务创造价值”的企业宗旨，与您一起，书写属于我们的辉煌篇章。

浙江湖州(生产研发中心):浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢3楼，3幢3楼、4楼(莫干山国家高新区)

杭州(第三方医学检验中心):浙江省杭州市余杭区良渚街道金家渡路112号6号楼1层

上海(营销中心):上海市长宁区遵义路150号虹桥南丰城C座902室

正熙生物联系电话: 400-8019-029

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