2025年2月13日，国家药监局发布《关于征求<医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求》等23项医疗器械国家标准立项申请意见的通知》，标志着我国体外诊断领域标准化建设进入快车道。

此次立项涵盖精准医疗、原材料质量、检测技术三大核心领域，将推动行业技术规范化发展。