10月29日,国家药品监督管理局药品评审中心发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》,该技术要求是药品审评中心初步调研国内情况以及国外监管相关技术指南的要求,针对RCL检测的检测样品、检测量、检测方法和方法学验证等方面存在诸多共性问题,形成的技术要求。具体内容如下:
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