近日,为落实《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》,强化科技创新对卫生健康的支撑作用,根据癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项(以下简称四大慢病重大专项)的工作部署,按照《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》及有关文件的要求,国家卫生健康委公布了“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项 2024 年度公开竞争项目申报指南”。拟安排的中央财政经费概算约12.96亿(基础前沿约2.67亿、临床研究约9.84亿、其他约0.45亿)。
其中包括第66项临床微生物鉴定药敏检验技术标准化和同质化体系平台的建立(临床研究),第68项临床液相色谱质谱联用技术检验标准化体系的建立(临床研究),第70项多维度、智能化重大慢病相关临床质谱适宜技术体系的建立(临床研究)。
临床微生物鉴定药敏检验技术标准化和同质化体系平台的建立(临床研究)
研究内容:针对临床微生物鉴定药敏技术方法学不一致、实验室不同质等问题,联合不少于 100 家三级医院和 100 家医联体或医共体的微生物实验室,针对临床细菌真菌质谱/核酸鉴定以及细菌真菌药敏项目,进行多中心方法学标准化建设、项目性能验证和全流程检验质量控制,形成可推广的临床微生物技术标准化和同质化体系。
考核指标:制定临床微生物感染领域指南 1-2 部,标准1-2 项,自主知识产权的抗菌药物敏感性临床折点 1-2 项;完善微生物鉴定药敏操作程序并发表专著 1 部;获得授权国家发明专利 3-4 项;建立 AI 智能微生物形态识别系统 1 套;建立大于 3 万株的菌株库及相关管理系统 1 套;实现 100 家三级医疗机构微生物鉴定药敏结果互认,并辐射 100 家医联体或医共体。
临床液相色谱质谱联用技术检验标准化体系的建立(临床研究)
研究内容:针对临床检验定量金标准—临床液相色谱质谱联用(液质联用)技术的检验水平在不同医疗机构参差不齐、临床项目标准化难、结果一致性差的问题,以心血管、代谢性疾病为切入点,建立临床常用液质联用检验项目参考方法,开展方法有效性、临床有效性和临床实用性多中心研究;建立适用于临床实验室的标准化智能质量控制体系;建立液质联用检验前、中、后全流程标准化操作规范;开展临床质谱检验一致性研究,并实施质量改进计划;制定液质联用检测技术规范。
考核指标:建立临床液质联用参考方法 1-2 个;制定卫生行业标准、技术规范或指南 1-2 项;组织全国不少于 50家医疗机构实施检测结果一致性计划;研发智能化质控软件1 套;获得授权国家发明专利 1-2 项。
多维度、智能化重大慢病相关临床质谱适宜技术体系的建立(临床研究)
研究内容:针对质谱技术开发难度大、结果解读困难及自动化程度低等瓶颈问题,结合肿瘤、心血管及代谢性疾病等重大慢病生物标志物的时空分布特点,基于质谱技术,发现新生物标志物并开发高灵敏度、高特异性检测方法,研发复杂质谱分析指标的智能解读模式,研制全自动质谱检测及智慧化控制系统。
考核指标:研发并注册慢病相关质谱体外诊断试剂不少于 5 项;开发基于质谱技术的多维智慧决策模式不少于 3 个;开发全自动质谱检测系统 1 套,全流程风险识别控制系统不少于 1 个;形成相关技术规范和指南不少于 2 部;获得授权国家发明专利不少于 3 项。
指南中的四大慢病重大专项以解决癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病等重大疾病防诊治难题为重点,以公开竞争的方式启动 71 个重点研究方向,除特殊说明外,原则上前沿技术类项目配套资金与中央财政资金不低于 1:1 匹配、临床研究类项目不低于 3:1 匹配。
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