检验医学是现代医学中不可或缺的一部分，它主要通过检验和分析患者的血液、各种分泌物体液等样本来为疾病诊断和治疗提供重要的依据，影响着70-80%的临床决策。

进入21世纪后，中国检验医学的自动化取得了飞速的发展，2001年浙江大学附属第一医院的流水线当时引入了日立的PAM+7600，组成了国内第一条生化流水线；2008年罗氏诊断将自动化解决方案引入中国后，2012年首套实验室自动化系统完成装机，截至2024年，罗氏自动化解决方案装机已经超过1000家；与此同时，安图生物2017年推出了国产自动化检验Al流水线；生免流水线在中国自动化的快速发展代表了中国检验医学自动化推进的成功。

相对于生免检验自动化的快速发展，微生物检验技术的发展则略显滞后，2009年广州医科大学附属第一医院引进中国第一台全自动微生物接种仪Previ ISOLA。

2014年，亚洲第一条微生物流水线Wasplab在西京医院装机。

2021年华西医院引进自动化程度最高的BD TLA流水线。

微生物自动化发展开始时间基本与生免同步，但历经近20年发展，国内检验行业的微生物自动化程度确远低于生免自动化。纵观国外，国外的微生物自动化接种仪/流水线产品应用已经非常成熟，相对于国外的微生物自动化推广及普及程度国内微生物自动化则显得不愠不火。进口自动化设备动辄数百万甚至上千万的成本投入限制绝大多数医院的设备引进，诚然高昂的装机费用是阻碍国内微生物实验室自动化推广的一个重要因素。但不可忽视的另外一个现状是，即便很多医院愿意投入资金和物力引进了进口的自动化接种仪/流水线，但是设备所发挥出的效能，远远没有达到客户的期望，微生物大量的标本，只有尿标本等少数样本可以上机，即便样本上机了，也常常因为样本量不足或者过量而无法使用，到最终还是需要人工处理，非但没有减少检验操作人员的工作量，又给操作人员增加了人工二次处理的工作流程。

这不由的引发中国微生物检验人的思考，为什么同样的产品在国外应用的很好，但是到了国内却不能在微生物检验行业得到很好的应用呢？

很多国内专家的见解非常深刻，因为国外的样本类型主要以液体的尿液标本为主，非液体的标本也是用植绒拭子采集之后放入转运培养基内，通过震荡，植绒拭子中的标本会释放到转运培养基液体内，从而实现了样本类型的均一化，所有样本均可上机。

而在国内，标本种类更加多样，在国内微生物标本占比第一的是痰液标本，占比通常可达到20-40%。

在国外欧美地区，痰液样本并不视为重要的微生物样本，占比极低，因此进口产品是没有成熟的痰样本自动化上机处理方案的。能做为补充方案的，需要人工挑痰，加消化液消化，液化后才能上机；或者是使用半自动工作站，由人工接种密涂一区，然后交由仪器来完成自动化。就这两种补充方案而言，相对于手工操作很大程度上复杂了痰样本接种的工作流程，这也一定程度上导致了进口自动化设备难以在国内医院普及。

对于非液体的拭子标本，国内使用的普遍都是干拭子采样，因为转运培养基成本高昂，微生物标本采样无专门的耗材收费，因此拭子标本只能用半自动的模式或者完全依靠手工才能完成接种工作。

正是因为国内微生物实验室的样本种类与收费模式与国外的巨大差异，中国微生物的自动化发展相对缓慢。

中国生免的自动化发展突飞猛进，并不逊色于国外自动化水平。但中国微生物发展却有如此显著的差异，我们切换到了另外一个是视角。

生免的标本类型虽然多样，但是不论任何厂家，我们发现所有的采血管规格，尺寸都是相对标准化的，不标准化的产品早已被市场所淘汰。而微生物的市场，我们发现市场上几乎没有标准化的样本容器。不同医院，甚至一个医院都有多个规格的容器来采集微生物的样本。这无疑是阻碍微生物检验自动化的另一个重要因素，不标准化的容器很难支持自动化的设备运行。

由此可见，微生物样本容器的标准化，是微生物自动化的基石。

中国微生物的自动化因临床送检样本的复杂性和以及医保支付的限制，意味着必须要有按照中国临床需求定制化的产品才能真正解决微生物的自动化。

同时样本容器虽然尚未标准化，标准化的容器是微生物自动化仪器高效，长期稳定的基础，容器实现了标准化，微生物的采样和支付模式才有可能标准化，中国微生物的自动化才未来可期。

做为国产微生物的引领者，安图生物深耕微生物诊断25年，致力于推动中国和全球微生物诊断的自动化和标准化。

安图生物针对国内复杂的微生物临床检验需求潜心开发多年，于2021年推出了基于中国微生物临床需求的微生物接种仪Autostreak1800，其最大特点就是把中国微生物标本占比最高的痰液标本实现了自动化的原杯自动化开盖，自动按比例加注消化液，自动震荡均质化，自动接种及贴标。无需人工参与样本前处理，完全自动化接种，同时支持拭子样本、尿样本等液体样本直接上机功能。

其次，因为不同医院的样本容器规格与尺寸多样，安图在开发仪器时配套开发了标准化的微生物样本采样杯，采用锥形底设计，确保样本量即便低至0.5ml，也可实现样本的自动化接种。

微生物检验自动化之路既有前人开拓探索，也有安图生物继往开来，立足中国国情，矢志不渝开发中国化的微生物自动化解决方案。

来源：全国体外诊断网 CAIVD