2024年1月6日，NMPA公开《人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）核酸测定 试剂盒（PCR-荧光探针法）》。申请人：广州达安基因股份有限公司

产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1 型核酸 HIV-1 RNA 的含量。人类免疫缺陷病毒是获得性免疫缺陷综合症的病原体。本试剂盒应用荧光定量 PCR 技术，对血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒 1 型核酸 HIV-1 RNA 进行定量检测，可检测 HIV-1 M组的 A、B、C、BC、D、AE、F、G、AG-GH、01B 型以及 O 组、N组基因亚型，用于人类免疫缺陷病毒 1 型感染者药物治疗的疗效监测。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。本试剂盒不用于血源筛查用途。

来源：CMDE