《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》行业标准YY/T 1836-2021于2022年底实施。标准适用于呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒的质量控制，试剂盒适用的样本类型包括但不限于：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；适用的待检测的呼吸道病毒包括但不限于：

• 甲型流感病毒（Influenza A，IFV A）

• 乙型流感病毒（Influenza B，IFV B）

• 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）

• 副流感病毒（Parainfluenza Virus，PIV）

• 人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，hMPV）

• 腺病毒（Adenovirus，Adv）

• 呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒/鼻病毒）（Enterovirus，EV/ Rhinovirus， RhV）

• 冠状病毒（Coronavirus，CoV）

适用的检测方法包括但不限于：荧光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲线法、等温扩增法、PCR毛细电泳片段分析法及第二代测序技术等。

• 中国食品药品检定研究院

• 北京市医疗器械检验所

• 梅里埃诊断产品（上海）有限公司

• 杭州杰毅生物技术有限公司

• 广州微远基因科技有限公司

• 上海捷诺生物科技有限公司

• 圣湘生物科技股份有限公司

• 苏州新波生物技术有限公司

• 中山大学达安基因股份有限公司 

  
  

本标准主要起草人：

周海卫，王瑞霞，汪少颖，韩序，许腾，程鲁向，任小梅，邓明文，蒋析文

-END-

来源：  NMPA