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3家企业埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控

更新时间:2014/12/3 17:03:13 浏览次数:2410

按照国务院埃博拉疫情防控有关部署,食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策,指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报,并启动应急审评审批程序。近日,批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。

之江生物研发的该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术,乃全球首个获得欧盟CE认证的埃博拉检测试剂盒,同时也是国内目前唯一获WHO邀请验证的该类产品。

作为一支奋斗在分子诊断这个专业领域的精英部队,之江生物站在世界科技前沿,未雨绸缪,已潜心研发出三百多种检测试剂,并活跃于各种燃眉疫情战斗中,包括2013年人感染禽流感H7N9疫情、2009年H1N1疫情、2008年手足口病。立足于分子诊断产业,着眼世界,把分子诊断产品做精做全并籍全自动设备提升客户体验,成为全球分子诊断产品领导者乃之江生物奋斗的目标。

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