10月焦点

2022年10月25至28日，实验医学·体外诊断盛宴：“创之声”第七届中国实验医学大会及其分论坛、第九届中国体外诊断产业发展大会、第二届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛、第四届“中国IVD流通企业论坛”、第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）·第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）以及超过百场企业专题自办会议在南昌绿地国际博览中心、南昌绿地铂瑞酒店成功举办。

10月IVD企业上市进程

10月13日，嘉兴凯实生物科技股份有限公司创业板首发过会，计划募资7亿元，分别用于体外诊断产品生产基地项目、体外诊断仪器研发项目及补充流动资金。

10月25日，江苏康为世纪生物科技股份有限公司通过线上+线下“云敲锣”的方式，正式登录上交所科创板。

10月融资、合作、收购 、榜单等

10月2日，中元汇吉生物技术有限公司上榜重庆市企业联合会（企业家协会）发布了重庆制造业企业100强名单。

10月3日，罗氏集团宣布，任命现罗氏诊断北美地区负责人Matt Sause为罗氏诊断首席执行官（CEO），并成为公司执行委员会成员。以上任命自2023年1月1日起生效。

10月3日，2022年诺贝尔生理学或医学奖重磅揭晓，诺贝尔大会决定授予瑞典科学家斯万特·帕博（Svante Pääbo）2022年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他“关于已灭绝人类基因组和人类进化的发现”。

10月5日，美国FDA公布了2023年医疗器械评审收费标准，时间是从2022年10月1日到2023年9月30日。其中2023年的年费从2022年的5,672美金上涨到6,493美金，FDA 510(k)标准收费从2022年的12,745美金上涨到19,870美金。

10月7日，雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV已获得FDA紧急使用授权。该检测方法适用于clia认证的实验室，用于从损伤拭子样本中检测猴痘病毒DNA。

10月7日，西门子医疗数字指挥中心在上海浦东正式揭牌并投入使用。

10月8日，2022江苏民营企业创新100强发布，硕世生物上榜。

10月8日，Cytiva 宣布已收购德国领先的高性能细胞系开发和病毒载体生产技术供应商 CEVEC制药有限公司，提升细胞系开发能力。

10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》。针对产学研一体化方面，明确指出，鼓励有条件的医院开展自行研制体外诊断试剂试点。

10月10日，北京利德曼生化股份有限公司公告，公司拟以自有资金1.4亿元收购德赛系统少数股东德国德赛、丁耀良、钱盈颖合计持有的德赛系统30%股权，以自有资金1050万元收购德国德赛持有的德赛产品30%股权。收购完成后，公司分别持有德赛系统、德赛产品100% 股权。

10月10日，健康中国工程管理委员会艾滋病防控中心授牌仪式在万孚生物圆满举行。

10月10日，华润医药控股有限公司与上海复星医药（集团）股份有限公司共同宣布达成战略合作，双方将在大健康领域开展全面合作，重点围绕创新药、生物药、医疗器械等领域通过战略与业务层面的合作。

10月11日，贝克曼库尔特宣布收购了具有领先技术的人工智能公司StoCastic, LLC.，该公司为医院急诊科（ED）提供循证决策支持。StoCastic的TriageGo将成为贝克曼库尔特公司人工智能（AI）支持的临床决策支持（CDS）组合的基石，旨在通过向临床医生提供数据驱动的洞察力和优化临床决策来进一步改善病人护理。

10月11日，艾德生物与百济神州达成伴随诊断战略合作。根据协议，艾德生物自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断支持百济神州在研项目在中国的注册递交。

10月11日，工业和信息化部公示了2022年中国优秀工业设计奖复评产品（作品）名单。IVD相关企业产品包括浙江达普生物科技有限公司的星云数字PCR阅读仪、武汉爱迪斯工业设计有限公司的全自动荧光分析仪、重庆大学的凝心——家用凝血检测服务系统设计以及深圳市瑞图生物技术有限公司的全自动人工智能血液流水。

10月12日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，国家医保局在答复中透露：部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。除此之外，对于“安全有效、费用适宜且收费标准明确”的基因检测项目，也将有望纳入医保！

10月13日，上海证券交易所公告，上交所和中证指数公司将于2022年11月4日正式发布上证科创板成长指数(简称：科创成长指数)。上证科创板成长指数从科创板市场中选取营业收入与净利润等业绩指标增长率较高的50只上市公司证券作为指数样本，其中有10家体外诊断企业入选。圣湘生物（688289） 、 亚辉龙（688575） 、诺唯赞（688105）、 硕世生物（688399) 、之江生物（688317）、博拓生物（688767） 、 奥泰生物（688606） 、 安旭生物（688075）、睿昂基因（688217） 、诺禾致源（688315）。

10月14日，微流控解决方案供应商苏州含光微纳科技有限公司完成亿元B+轮融资，由顺为资本领投，中芯科技跟投。资金将用于加速公司微流控研发制造合同的落地、产线的扩张，及领域内关键技术的研发和国内外市场开拓。

10月14日，器审中心对广州达安基因股份有限公司人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

10月15日，杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》，通知提到，将积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点，有条件允许LDT项目服务于临床推广。

10月17日，上海科华生物工程股份有限公司公告，所持天隆公司62%股权的行为保全和财产保全措施已被解除。

10月18日，深圳市晋百慧生物有限公司完成B+轮1500万美元战略融资，瞄准癌种早筛早诊。该融资由中银粤财基金领投，融资资金将主要用于企业业务多线发展和在研管线产品研发等。

10月18日，深圳赛陆医疗科技有限公司完成超亿元pre-A轮融资。本次pre-A轮融资资金将主要用于自主知识产权的基因测序平台和全球领先的超分辨空间组学产品的申报和持续研发，以及其他创新产品的探索。

10月20日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司与波音特生物科技（南京）有限公司及其股东正式达成战略共识并完成签约，亚辉龙将以收购波音特部分股权并增资的方式持有波音特52.64%股权，波音特亦将成为亚辉龙的控股子公司。

10月20日，恺佧生物科技(上海)有限公司完成近2亿元人民币的B轮融资交易，夯实在生物药上游关键蛋白酶原料领域的核心竞争力。本轮融资由联新资本领投，临港蓝湾资本、国方资本和某著名跨国生命科学产业集团跟投。

10月20日，迈瑞医疗、万孚生物、新产业、达安基因、金域医学、华大基因、凯普生物等IVD企业上榜广东省企业联合会、广东省企业家协会发布的2022广东企业500强。

10月24日，浙江普施康生物科技有限公司完成过亿元C+轮融资，加速微流控POCT平台化企业布局。本轮融资由十月资本领投，时节创投、长安汇通等跟投，老股东楹联健康持续加码。

10月24日，《上海市第28批市级企业技术中心名单》发布，上海太阳生物技术有限公司经过重重审核，公示后获此殊荣。

10月27日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）、实验医学分会（PCEM）与央媒人民日报健康客户端战略合作协议正式签约，共同创立人民日报健康客户端实验医学频道并宣告正式上线。

10月28日，浙江拱东医疗器械股份有限公司发布公告，拟以自有资金或自筹资金4500万美元，对全资子公司GD Medical进行增资，用于收购Trademark Plastics Inc.公司的核心资产。

10月31日，珠海恺瑞生物完成近亿元融资，投资方包括钜科投资、阳和投资、格力产投、洁特生物及鼎盛云创等机构。公司将致力于开发业内全面的无血清细胞培养试剂体系以及提供抗体新药和细胞治疗产品研发CRO服务等。

*部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。