大型医疗设备采购长期实行配置许可制，已出现松动。据悉，2015年4月15日前，国家卫计委将按照国家审改办要求，完成对甲类大型医用设备配置许可证核发非行政许可事项的调整。

业内人士普遍认为，在高端医疗市场多年被外资企业垄断的背景下，这种变动对医疗设备国产化是有帮助的，也有助于拉低进口品牌的价格。同时，小型三甲医院及二级医院将是未来中外企业竞争的主战场。

调整
11月5日，国家卫计委法制司副司长赵宁表示，国家卫计委按照国务院审改办要求，在2015年4月15日前，完成对甲类大型医用设备配置许可证核发第三类医疗技术临床应用准入审批两项非行政许可事项的调整工作。

据悉，截至今年2月，国家卫计委公开保留的委本级行政审批事项有19项，其中，甲类大型医用设备配置许可证核发是其中仅有的两个非行政许可事项之一。

我国大型医疗设备分为甲、乙两类，长期实行的是配置许可证制度。卫生主管部门、国家发改委负责编制甲类大型医用设备配置规划，确定全国规划控制数和各省（自治区、直辖市）规划配置数量。甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；乙类大型医用设备的配置，则由省级卫生行政部门审批。

据了解，甲类设备包括PET/CT、伽马刀、质子治疗系统以及其他在区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备等；乙类设备包括CT、核磁共振、血管造影X线机等。其中，PET/CT和头部伽马刀被作为需要监管的主要甲类医疗设备。

随着中国医改进入深水区，在政府层面，推动国产医疗设备发展应用，已成为深化医药卫生体制改革，降低医疗成本的迫切要求。
甲类大型医用设备配置许可证核发制度如何调整，截至记者发稿，国家卫计委对本报记者的采访需求仍未答复。

此前就听说明年4月份甲类医疗设备的配置许可会有变化，目前应该还在探讨阶段。11月12日，国内一家知名医疗设备生产企业的高管向记者表示。

而据记者了解，几个月前，国家卫计委曾就放开大型医疗设备配置证问题，向国内部分医疗设备生产企业征求过意见。

机会
大型医疗设备配置许可制度实行多年，弊端也逐渐显露。

现行的大型医疗设备配置许可制度，对国产医疗设备生产企业的压力更大。大型医疗机构不缺钱，在好不容易申请到配置证后，医疗机构更多会选择价格昂贵的进口医疗设备，这对拉低进口设备的价格是没有好处的。鱼跃医疗董事、副总经理兼董秘陈坚向记者表示。

大型医疗设备的配额始终是紧张的，导致没有需求的医疗机构也会配置大型医疗设备，而真正有需求的医疗机构又配置不到，真正的需求被压制，无效需求被激发。陈坚说。