在第五届进博会医疗器械及医药保健展区,由复星诊断携手海外合作伙伴法国NG-Biotech共同推出NG-Test®CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒再次亮相。
该碳青霉烯酶检测试剂盒是目前国内首个卡片覆盖五种酶型检测的胶体金产品,也是国内最早获得二类上市许可的CRE酶型五联检胶体金产品。
而这次登场,意味着这款检测试剂盒借助进博会这一重要的全球新品新发地、前沿技术首选地、创新服务首推地的大平台,已经由展品变为了商品。特别是今年随着全国各地收费编码的公布,复星诊断NG-Test® CARBA5的用户使用数量也越来越多。
此前,由该类细菌导致的败血症,患者死亡率高达50%以上,且诊断每延误一小时患者死亡风险上升约7%。既要精准杀灭超级细菌,又不要对非敏感细菌滥用,精准快速的检测就显得十分重要。
这款NG-Test® CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒采取胶体金免疫层析法,针对目前全球流行分布最广的五大类碳青霉烯酶,无需任何配套仪器设备,操作简单,结果容易判读,准确性高。主要应用于各类危重感染患者的早期快速的诊断,现已覆盖国内临床约93%该类耐药菌株,可提前24小时报告临床结果,为患者治疗争取了更多时间。
因此自2020年获证审批上市后,NG-Test® CARBA5现已获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA的许可,已在全球50多个国家以及国内客户的认可与信赖,全球已发表产品相关SCI文章达近百余篇,还获得包括北京协和医院、上海华山医院等在内100多家综合大型三甲医院的充分验证和认可。
7月20日,《中国感染与化疗杂志》发表了《肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识(第二版)》,与第一版相比,第二版新增酶免疫层析技术快速检测碳青霉烯酶方法介绍及结果图示,图例使用到了复星诊断科技(上海)有限公司生产的NG-Test® CARBA5产品图片,共识中对该方法学推荐级别为中。