医学实验室是医院大数据的"集散地"，其质量管理对于临床诊疗至关重要。"如果将医学检验分为分析前、分析中和分析后3个阶段，在医学检验的总误差中，分析前误差占最大比例。这是因为分析前存在很多人工步骤。因此，研制分析前自动化、信息化设备，有巨大应用价值和市场前景。"中国医学装备协会临床检验装备专业委员会主任委员丛玉隆教授说。

分析前环节误差率最高
近日，国内外医学检验专家在泰州召开的"2014临床实验室信息管理与自动化学术会议"上畅谈检验设备发展趋势。大会主席丛玉隆教授指出，医学检验是从医生开具化验单直到将分析结果应用于患者的全过程，并不是机器打出报告结果，检验过程就结束了。其中，分析前是从临床医生开具医嘱开始，直到分析检验程序启动时终止的过程。该过程涉及选择适当的采血工具，采用国际认可的采血程序和适当的标本运送方法，进行标本注册与记录、标本离心，以及将标本分发到不同检验仪器等多项人工步骤，其间因人为因素导致误差的可能性较大。据国际文献报道，在分析前发生的误差占医学检验总误差的46％～68.2％；而分析后误差占比为18.5％～47％；分析中误差占比不到15％，是误差发生几率最小的环节。

"一项对分析前及仪器无法识别的条码进行的一周统计显示，相关生化实验室每天平均约有60个常规生化样本需要重新粘贴条码，占生化样本总数的5％左右。原因有上机后标本晃动，标签偏移，标签打印不清晰，前处理系统未识别条码，标签粘贴过高、过低或不正，标本采集、运送时导致标签污染，前处理设备抓手将标签磨损，标签贴错，新标签未完全覆盖旧标签等。"解放军总医院生化科主任颜光涛教授举例说。

"加强医学检验分析前管理有重要意义。分析中做得再好，如果分析前已经出现问题，也会使检验分析失去实际价值。"丛玉隆教授强调，"现在很多厂家进行的设备创新都是在软件现有环节中做一些功能延伸，针对分析前和分析后做的创新很少。然而，通过改进检测装备减少分析前误差，恰恰是企业大有可为的地方。"

提高分析前自动化程度
一项对12个国家、437个医学实验室的管理人员进行的问卷调查显示：70％的中国受访医院的每天检测样本量超过1000个。很多受调查者表示，医学实验室迫切需要提高生产力、检验质量和检测效率。

据罗氏诊断产品（上海）有限公司实验室整合部副总监何鹏志介绍，统计显示，在医学实验室的工作负荷中，样本前处理工作负荷占比高达65％，而检测分析、样本存档及查找、仪器维护、样本运输的工作量则各占15％、10％、8％和2％。检验人员迫切需要开放式、自动化、具有样本识别功能的样本前处理系统，以实现对不同类型样本的自动分类归档和样本质量问题的自动辨别，从而及时采取干预措施，并降低检验成本，提升工作效率。正是因为这种需求，中国医学实验室自动化系统市场在2008年迎来了一个拐点，此后几年，该市场年增长率高达70％以上。

"目前，分析前环节存在人员少、样本量大、情况复杂等问题，迫切需要提高分析前自动化程度。中型医学实验室分析前自动化系统应必备标本条码系统、样本自动分类系统、样本质量监测系统、自动化样本分杯系统和相关软件系统等模块。"解放军总医院南楼检验科主任邓新立教授说。

"我们采用样本前自动化处理系统后，过去的样本接收、手工分样、手工核对编号、离心、去盖、分杯、样本上架、上机检测、分析、结果审核发布、手工存档等至少11个人工操作步骤，减至样本接收、样本前处理、上机检测、分析、结果审核发布、手工存档6个步骤，避免了人工去盖等操作造成气溶胶等环境污染、交叉污染的问题，并大大减少了人工成本，提高了医学检验工作效率。"颜光涛教授分享了应用经验。

国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心专家同时指出，目前，国际上医学实验室自动化系统已经基本覆盖主流医院，而我国医学实验室自动化还处于起步阶段，发展潜力巨大。

整合自动化与信息化
"随着医学检验分析技术的不断进步，医学实验室自动化经历了单机系统自动化、模块自动化，到全实验室自动化(TLA)的发展过程。而自动化系统与信息系统的整合，又给医院检验管理模式带来了革命性变革。"颜光涛教授说。

上海金禹罗博电子科技有限公司董事长金宇东认为，医学实验室自动化信息化解决方案不仅要包括用于标本试管自动选取、贴标、分发环节的样本采集自动化装备，用于标本采集完成后自动回收的标本自动回收装置，用于标本确认环节的标本分拣自动化装置，用于标本运输环节的标本传送自动化装置；并且，标本采集信息系统应与医院信息管理系统（HIS）和临床检验信息系统（LIS）实现信息交互，从而使独立的自动化装置串联成一体，真正形成医学实验室分析前数据处理中心。该系统不仅应该对样本流转过程进行有效跟踪和管理，减少人工环节出错的可能性，为质量管理提供有效的数据分析，还应该帮助优化分析前标本处理工作流程，改善标本采集过程中患者的就医感受。

对于分析前自动化信息系统的功能开发，何鹏志认为："该系统应该功能强大且稳定；样本运输系统应具有稳定高速的轨道，并且布局灵活；能在线检测，在项目数量及设备方面具有拓展空间；样本存档及查找系统能准确定位，便于查找；仪器维护系统应稳定，保养简便，售后体系强大。这些都必须建立在强大稳定的信息技术解决方案上。"

为进一步提高医学实验室自动化水平和信息管理平台建设，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心在本次会议上启动了"临床医学实验自动化体系与信息管理"专项医学科研课题征集，旨在围绕医学实验室自动化体系建设的实际需求，重点解决临床检验信息与数据管理平台建设、软件与自动化系统整合、实验室自动化相关技术标准与规范等问题，在提高检验准确率，降低实验室运行与管理成本，减少检验成本，提高医学实验室信息化、自动化水平和保障能力等实际问题上，产生明显成效。