9月热文

• 宋海波：分子诊断实验室需求释放将成为体外诊断又一重量增长级！

9月IPO 动态

9月2日，有着“国内细胞培养基第一股”之称的奥浦迈生物成功登陆上海证券交易所科创板，股票代码：688293。

9月6日，江苏康为世纪生物科技股份有限公司在科创板IPO注册生效，即将上市。

9月6日，厦门致善生物科技股份有限公司创业板IPO首发过会，企业拟募集资金9.3亿元。

9月9日，深圳华大智造科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市，股票简称：华大智造，股票代码：688114。华大智造系上市公司华大基因的关联公司，2家公司独立运营，同属于华大集团。

9月14日，上海奥普生物医药股份有限公司挂牌新三板，证券简称：奥普生物，证券代码：873758。

9月9日，苏州雅睿生物技术股份有限公司申请创业板IPO获受理。

9月21日，乐普医疗成功发行GDR于瑞交所上市。

9月26日，臻和科技集团有限公司向港交所提交上市申请。

9月29日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市。股票简称：近岸蛋白，股票代码：688137。

9月29日，深圳市爱康生物科技股份有限公司申报科创板IPO获受理。

9月30日，瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司创业板IPO审核状态变更为“中止”，该公司于9月27日首发过会。

9月新批4款新冠检测试剂

9月国家药监局新批准4款新冠检测试剂：

• 广州市康润生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）（国械注准20223401239）
• 深圳泰乐德医疗有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20223401240）
• 美康生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20223401223）
• 无锡科智达科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（国械注准20223401224）

截止目前，NMPA已经批准34个新冠抗原检测试剂，41个新冠核酸检测试剂，39个新冠抗体检测试剂，12个仪器设备，2个软件产品上市（点击查看详情）。

猴痘原料供应商

9月重庆市确诊 1 例境外输入猴痘病例，国内猴痘原料供应商助力试剂生产。

• 猴痘检测原料供应商（一）| 诺唯赞、申基、欧凯、立顶、佰抗、复百澳、百新意、华葵金配、景杰
• 猴痘检测原料供应商（二）| 默克、墨迪斯、翌圣、百力格、西宝、捷瑞、酷乐、睿晶特、优宁维

• 猴痘检测原料供应商（三）：迈迪安、全式金、宝日医、健佳英、华美、近岸蛋白质、万科隆、硕景

IVD新品

• IVD新品来袭！帝迈生物、艾科达、科炬生物、三诺生物

• IVD新品来袭！明德、科华、新产业、亚辉龙、利德曼、博拓

• IVD新品来袭！圣湘、科美、丽珠、卓诚惠生、伯乐、西门子

• IVD新品来袭（Ⅲ类）！美康、达安、诺尔曼、巨东、科智达、见微、泰格科信、利德曼、北方所、昭蓝

• IVD新品来袭！万孚生物、安图生物、基蛋生物、理邦仪器

• IVD新品来袭！安图生物9个IVD产品获批

• IVD新品来袭-跨国企业篇！罗氏、赛默飞、梅里埃、安捷伦、艾本德、索灵

  
  

IVD企业招聘

• 优利特、新赛亚、南方数控、巴迪泰、艾科斯伦、携光生物

• 迈瑞医疗、复星诊断、明德生物、迪安诊断

• 中元汇吉、碧迪医疗、麦科田医疗

• 乐普诊断、锦瑞生物、三诺生物、康华生物、通用生物

• 万孚、安图、基蛋、美康、硕世、百英

• 上海太阳生物

• 帝迈生物、丽珠试剂、普瑞柏生物、汉唐生物、生之源

• 天隆科技、诺辉健康、西门子医疗、贝瑞基因

• 之江生物、普门科技、为正生物

榜单

9月5日，博奥赛斯、 瀚海新酶、吉因加、鹍远基因等IVD企业荣登《2022年中胡润全球瞪羚企业》。

9月13日，2022中国医药创新种子企业100强榜单发布，荣盛生物、吉凯基因等IVD相关企业上榜。

9月13日，工业和信息化部公示了2022年国家技术创新示范企业拟认定名单，郑州安图生物工程股份有限公司、桂林优利特电子集团有限公司、厦门致善生物科技股份有限公司入选。

9月16日，2022中国医疗器械出海大会在北京召开，三诺生物、禾柏生物、贝瑞基因喜获2022医疗器械出海最佳战略布局案例奖。

9月20日，武汉艾米森生命科技有限公司《结直肠癌双靶点高效无创粪便DNA甲基化检测试剂盒开发与应用》项目获得2022年度中国发明协会第三届“发明创业奖成果奖”一等奖。

9月21日，广东凯普生物科技股份有限公司董事、常务副总经理管秩生，晶准生物医学（深圳）有限公司联合创始人徐涛博士荣获第三届“粤港澳大湾区杰出青年企业家称号。

9月26日，北京热景生物技术股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司荣登北京市工商业联合会发布的2022 “北京民营企业100强”榜单。

9月26日，2022重庆制造业企业100强名单发布，中元汇吉生物技术股份有限公司上榜。

9月27日，厦门宝太生物科技股份有限公司以2021年度营收154.9亿元荣登《2022福建省民营企业100强、2022福建省制造业民营企业50强。

融资、合作、并购等

9月1日，东方生物万子健医疗集团及第三方检验服务板块于近日正式开业，以上海为中心辐射全国，结盟国际，让临床医学检验实验之花在上海绚丽绽放。

9月2日，由上海市实验医学研究院、上海市实验医学研究院智慧医学研究所共同主办，上海交通大学医学院附属新华医院、上海市生物医学工程学会智慧医学诊断专委会、上海市医师协会检验医师分会协办的“上海市实验医学研究院智慧医学研究所成立大会暨首届人工智能与医学高峰论坛”圆满落下帷幕。

9月3日，国家医疗保障局发布建议答复，明确指出由于创新医疗器械临床使用情况不明，尚难以实施带量方式。

9月7日，凯普集团向成都市红十字会捐赠500万元，用于支持泸定县地震救援和灾后重建等工作。

9月7日召开的国常会决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持。9月13日，国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，扩市场需求、增发展后劲。

9月7日，济南百博生物技术股份有限公司披露了《股票定向发行说明书》，省属国资参股，“成长基因”更趋强大。

9月7日，圣湘生物与QuantuMDx集团有限公司达成战略合作协议，双方将密切携手建立全球研发、生产合作关系，在Q-POC™平台上进一步开展深度合作。

9月8日，浙江东方基因生物制品股份有限公司通过成都市慈善总会捐赠了一批新型冠状病毒抗原检测试剂和核酸检测试剂。

9月9日，南京岚煜生物科技有限公司于近日完成近亿元D2轮融资，本轮融资由政府基金领投，本轮资金将主要用于拓展本土和海外市场布局，加速公司的渠道网络下沉至终端。

9月9日，明德生物拟以自有资金方式增资1000万元认购迪奇孚瑞股权以提升在体外诊断的可供应产能。

9月14日，Illumina表示其加速器计划已投资于来自世界各地的六家新初创公司，总计投资了74家基因组初创公司。

9月14日，阔然基因前港智慧医疗园项目开工活动暨区域临床病理检验医学中心、高通量荧光病理切片扫描系统落地仪式在徐州市淮海国际港务区举行。

9月15日，罗氏诊断携手赛诺迈德，首套RS600自动化流水线在山西启用。

9月16日，安捷伦科技公司近日宣布与中国领先的临床质谱整体解决方案提供者江苏品生医疗科技集团有限公司继续深化战略合作，成立“安捷伦-品生医疗中国精准医学创新中心”。

9月17日，IVD耗材供应商赛普生物完成数亿元B轮融资。本轮融资由元生创投和中金资本旗下中金启辰基金联合投资。

9月17日，圣湘生物分别与唐人神集团、湖南鑫广安签署战略合作框架协议，共同打造湖南畜牧行业新样板。

9月19日，人科生物宣布完成数千万天使轮融资，由九合创投领投，水木创投和SEE Fund跟投。人科生物将加快临床试验和III类证的申报，并已启动下一轮融资。

9月19日，腾讯出资2.91亿元战略入股鱼跃医疗子公司讯捷医疗。

9月20日，奥森多医疗和祥闰医疗签署战略合作协议。未来双方将携手助力县域医共体检验共建，打造面向县域客户的整体解决方案。

9月20日，苏州四正柏生物科技有限公司于近日完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由一创投资子公司元山投资独家投资，募集资金将用于搭建以流式细胞技术为主要特色的高端国际化抗体平台，同时公司计划在近期正式开启A轮融资。

9月20日，全国卫生产业企业管理协会第五届常务理事会四次会议暨协会成立30周年座谈会在京召开。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会获“优秀贡献分支机构”奖，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、实验医学分会副主任委员兼秘书长宋海波获“特别贡献人物”奖。

9月21日，默克在上海张江成立中国首个生物安全检测机构，共计投资2900万欧元，旨在满足更多创新药企业的病毒清除验证等需求。

9月21日，寻因生物与广州基迪奥生物科技有限公司达成战略合作。双方将携手共建单细胞测序实验室，打造用户信赖的单细胞技术全流程服务。

9月21日，科华发布公告称，拟发行股份购买天隆公司38%股权。本次交易估值及定价尚未确定，预计本次交易可能构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

9月21日，山东省药监局发布关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知，境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种57540元降为46000元，变更注册费由每品种24080元降为19200元，延续注册费由每品种23870元降为19000元。

9月21日，深圳出让盐田区一宗新型产业用地J402-0349，由深圳华大基因科技有限公司及3家华大系公司联合揽得，成交价2.73亿元。

9月22日，九强生物与雅培深化本土合作，Alinity平台第一批合作生化试剂正式上市。

9月22日，意大利生物制药公司美纳里尼与中国领先的肿瘤精准诊疗公司至本医疗宣布达成战略合作，携手打造泛癌种单细胞分子诊断创新平台。

9月22日，mRNA原料供应商江苏申基生物科技有限公司和核酸纳米药物递送国产整体解决方案的领军企业迈安纳（上海）仪器科技有限公司签署战略合作协议。

9月23日，丹纳赫诊断平台首席医学官汤一苇教授携团队成员访问中元汇吉。双方团队在产品研发、医学事务等方面进行了充分的交流。

9月24日，广州安必平医药科技股份有限公司宣布向浙江达普生物科技有限公司独家投资数千万元。双方将在在数字PCR领域形成深度战略合作。

9月25日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会第四届理事会流通委员会第二次工作会议在南京成功举行。

9月26日，山东艾科达生物科技有限公司于近日完成超亿元A轮融资。本轮融资由毅达资本和中信医疗基金共同投资，融资资金将助力艾科达持续深耕凝血领域及试剂原料研发生产等。

9月28日，圣湘生物与北京大学签约，校企双向赋能，助力科技成果转化跑出“加速度”。

9月28日，位于潮州大岭山产业园凯普医学科学园项目正式开工，将成为潮州生物医药与健康产业集群核心，粤东园区建设新地标。

9月28日，菲鹏深圳总部正式乔迁新址。本次乔迁标志着菲鹏的发展迈入了新的征程，深圳总部将作为菲鹏全球运营中心，为菲鹏招揽高端人才、吸收前沿技术和拓展全球化市场具有重要的战略意义。

*部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。

*本大事记梳理基于CACLP及CAIVD微信推送内容，详情关注下方微信号。