“创新医疗器械尚难以实施带量方式。”近日，国家医保局在十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了全面解释，明确创新医疗器械暂不纳入集采。

集采专家、中国社会科学院大学经济学院教授姚宇、北京大学药学院药事管理与临床药学系教授史录文告诉人民日报健康客户端记者，这一政策对于创新医疗器械是利好的，创新医疗器械可以保证价格红利，国家也为其在集采外开拓市场留下来空间。

为何创新医疗器械不适合集采

集中带量采购重点将部分临床用量较大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。

“创新医疗器械，就不满足集采产品的特征，作为一个从无到有的创新产品，临床使用量不会太大，临床使用可能还在推广阶段。”史录文解释，创新医疗器械具有市场独有性，没有竞品，只有一个产品，没有充分的市场竞争，这些因素都说明，创新医疗器械无法参与现有的集采规则。

不集采也是为了鼓励创新

一个真正的创新医疗器械往往投入了大量的研发成本，创新产品很可能投入的成本更高，其投资方也正在等待收回以往的投入，因此创新产品价格在初期一般比较高。姚宇认为，一旦政府进行限价，很可能引起行业的创新积极性出现波动。

此外，器械不像药品，六轮集采也主要是针对药品的集采，器械集采仍在探索。姚宇分析，医疗器械往往可以由医生多次使用，医疗器械的价值常常需要结合医生的技术而体现出来，这其中更多地涉及医生技术以及医生服务价值。因此与药品的定价不同，药械定价更为复杂，如何纳入集采规则，还需要探索。

被誉为国产手术机器人“四小龙”之一的柏惠维康，一直致力于研发创新型手术机器人，其市场部经理袁旭君告诉人民日报健康客户端记者，创新器械不纳入集采，对于公司产品与经营没有太大的影响。

“有些企业产品，纳入集采，很可能引起股价波动。对于创新器械企业而言，暂时不纳入集采，反而是一种利好的信号。”姚宇介绍，当然，国家鼓励创新，对于创新医疗器械，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。