8月4日,器审中心对广州市基准医疗有限责任公司人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)进行了审核,拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于“诊断或者治疗恶性肿瘤,且具有明显临床优势”的医疗器械。
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