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科华生物新冠抗原检测试剂盒获WHO批准列入EUL紧急使用清单

更新时间:2022/6/10 16:15:36 浏览次数:4125
近日,收到世界卫生组织(英文全称“World Health Organization”,以下简称“WHO”)通知,科华生物“Diagnostic Kit for COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)”【中文名称:新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)】产品,于2022年6月6日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,简称“EUL”),可供其他国家和地区采购。

世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断产品(IVD)的可用性。它旨在根据IVD的质量、安全性和性能的数据进行评估,协助感兴趣的采购机构和成员国使用特定的IVD。在新型冠状病毒(COVID-19)大流行开始,EUL已对体外诊断产品(IVD)进行开放。

2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布2019-nCoV疫情构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。届此,WHO紧急使用清单(EUL)对体外诊断产品(IVD)开放,以检测SARS-CoV-2(最初称为2019-nCoV)。
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