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即时检测,走在路上

更新时间:2014/9/26 16:29:51 浏览次数:2547

即时检测是指在患者附近或其所在地进行的,其结果可能导致患者的处置发生改变的检测,具有简便、快速、便携等特点,智能、遥感和仿生等功能,在健康促进、疾病诊断、生物应急、环境监测、食品安全和检验检疫等领域被广泛应用,是生物技术、生物医学工程和临床医学等学科最为活跃的领域之一。

作为即时检测与健康监测的代表性产品,可穿戴智能设备问世不到5年,全球销售额已突破50亿美元,预计2015年可突破百亿美元,被誉为21世纪的颠覆性产业。

产品与需求脱节
尽管中国经济总量已超过日本,跃居第二,但医疗机构中使用的高精尖医疗设备几乎全部依赖进口,即时检测也不例外。一方面科研院所相关成果转化率低,一方面企业技术创新能力低,核心技术少,加上缺乏行业整体布局,专业人才和法规体系缺乏,造成研究与应用脱节、产品与需求脱节、产业上中下游脱节,未形成完整的产业。

全民健康促进、基层卫生服务能力的提升、生物应急等突发公共事件的防控,迫切需求重构我国人口健康领域的技术支撑结构,为我国即时检测提供了广阔的发展空间。

科研成果转化率低
2012年,中国生物技术领域的专利申请量已跃居第四,排在美国、欧盟和日本之后,但专利结构差别显著。在申请人方面,前沿、高精尖原创技术的申请人在发达国家90%以上为企业,中国90%以上为科研院所,企业不足5%。

由于缺乏有效的转化机制,中国科研院所拥有的现代生物检测技术转化率很低,如相关院所积累的纳米传感技术、纳米材料技术、微流控技术、生物微机电技术、生物芯片技术、智能传感技术、传感网络技术等前沿和高精尖技术均未很好的转化。而相关企业技术落后,生产的产品大都采用上世纪八九十年代的技术,形成"科研院所有技术无处用,企业需技术无处求"的局面。

尽管近年国内企业申请的专利数量有所增加,但大都是对国外相关专利进行修修补补后的衍生品;中国即时检测产品基本为仿制品,缺少原创性产品,低水平重复现象非常严重,如血糖仪,全国有100多个生产厂商,企业的主要精力是争夺市场,是造成中国医疗市场恶性竞争和商业贿赂的主要原因。

尚未形成完整产业链
中国的医疗器械产业缺乏统一的协调,各科研主体各自为阵、各行其事,做研究的不管应用,做应用的不做研究,未建立以需求为导向的研发机制。

在发达国家,医疗器械主要是在医院创新和改进的,几乎每个大医院都有厂商的工程师听取临床医生的建议,研制满足临床需求、适合临床习惯"得心应手"的产品。而中国即时检测产品大都为仿制品,操作流程不适应临床的习惯,很多临床急需的产品无人研制。例如,中国现有1.2亿肾病患者,有数百万终末期肾病患者靠透析度日,这些病人绝大部分是高血压和糖尿病并发症导致,迫切需要慢性病并发症预警的家用检测技术和产品。中国相关科研院所已研制成基于纸微流控技术的多参数检测技术,可用于高血压和糖尿病并发症监测,但未转化为产品。

中国即时检测另一个弊端是上、中、下游脱节。即时检测产品是现代技术的集合体,不仅涉及到原料、元件、加工、装配、调试等工程技术的有机整合,还涉及到机械、电子、化工等基础工业和生物材料,传感器、计算机等新兴工业统一协调,任何一个环节不匹配,都会影响产品的性能,中国缺乏产业协调机制,未形成产业链,是导致中国即时检测产业落后、缺乏竞争力的重要原因。

专业人才缺乏
现代即时检测是会聚技术的产物,要构建中国的即时检测技术体系,生产满足中国人口健康领域发展需要的产品,必须造就一批高水平专业化技术人才,特别是复合型技术人才。

目前,中国既懂生物、医学,又懂机械、光学、电子和计算机的复合型技术人才凤毛麟角,是中国即时检测创新能力低的一个重要原因,导致了中国即时检测产品技术性能低,质量档次低。

要建立我国现代即时检测产业,必须造就一批世界水平的高级技术人才。与一般产品不同,即时检测产品涉及多种前沿生物检测技术。利用科研院所的优势,整合相关资源,建立我国即时检测产业的人才培养机制和人才培养模式,达到健康快速提升我国即时检测产业国际竞争能力核心要素的目的。一是着力培养"科学家—工程师—企业家"或"科学家—发明家—企业家"的转化人才,提升科研成果的转化与二次创新能力;二是大力培养具有生物、医学、电子、光学、机械和信息学科基础的研究型人才,提升关键技术的原创能力;三是重点培养工程技术人才,提升产品的工艺水平和质量档次。

监管法规阙如制约产业发展
目前,中国即时检测产品标准陈旧,除血糖监测产品外,几乎全部为企业标准,为产品的质量监管带来极大不便。中国至今尚未建立有效的即时检测监管法规体系。例如,中国各大医院即时检测产品必须集中到中心实验室操作。由于中国医院中心实验室工作量大,设备几乎全为清一色的进口流水线,即时检测产品大都为手工操作,中心实验室不愿接受,形成了即时检测产品"临床科室不能用,中心实验室不愿用"的尴尬局面,这等于关上了即时检测产品的市场大门,严重制约了中国即时检测发展。

在联盟框架内建立企业和科研院所良性互动、互惠互利的机制,便于科研院所的生物检测先进技术向企业转移,快速改变我国即时检测一无技术、二无人才的局面;利于科研成果的顺利转化,改变"科研院所有技术无处用,企业需技术无处求"的局面。

谋篇布局合力攻关
尽管我国即时检测产业总体规模小,综合实力弱,未形成产业链,但只要建立起实质性的产学研用合作机制,搭建高水平高效率的合作平台,充分发挥科研院所在技术创新活动中的引领和支撑作用,多方联动,就能在较短时间内建立起有较强国际竞争能力的即时检测产业。

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