编者按

据《中国心血管健康与疾病报告2020》报告指出，我国心血管疾病目前患病人数已达3.3亿，其中先天性心脏病200万，冠心病1139万，肺原性心脏病500万，心力衰竭890万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万……近些年来，心血管疾病死亡率一直居于首位，高于肿瘤及其他疾病；农村、城市心血管疾病导致的死亡，分别占农村、城市总死亡的46.66%和43.81%，也就是说每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。

突发性是造成心血管疾病无法救治的重要原因之一，其病灶显现时已经达到无法挽回的地步。猝死病例呈逐年增多的趋势，且年轻人占有相当比例。随着检测技术的不断提高，应该有效利用前置方法，预先对高危人群、有家族遗传史的人群、健康人群提早进行筛查、诊断。究竟通过何种手段才能在没有明显症状的情况下检测心脏的损耗程度？如何实现精准控制？与诊断产品的检测速度相比，哪项指标才能真正俘获临床检验医生的心？请看国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院实验诊断中心主任周洲教授的解读：

CAIVD：对于急性心梗最重要的心脏标志物的检测以及心脏标志物的应用如何？

周教授：一提到急性心梗大家都会想到肌钙蛋白，或高敏肌钙蛋白，但是急性心梗的诊断中，心电图的作用也非常重要。一般来说，ST段抬高的急性心梗不需要等待心肌标志物的检测，必须马上进行处理；如果ST段不抬高，通常处于non-STEMI的急性心梗患者，其心肌标志物，尤其是高敏肌钙蛋白的检测就会显得尤为重要，因此美国和欧洲都将高敏肌钙蛋白列为必要检测，在指南中标为I类推荐。

我国对高敏肌钙蛋白检测非常重视，也有专家共识。在阜外医院，检验科与临床急诊科通力合作，来验证中国人群中，non-STEMI段抬高的心梗患者的高敏肌钙蛋白的诊断介质，以获取中国人群的患者数据，其间还要做好质控，尤其是低值质控。在高敏肌钙蛋白的运用过程中，除了促使临床和检验加深沟通，还要专门针对该项指标对临床医生实施教育培训这样促使各方面都重视起来，并在检验环节把它做好。经过大家不懈的努力，去了解高敏肌钙蛋白这项指标、应用并且用好这项指标，使得检验与临床架起良好的沟通桥梁，最终让患者收益。

CAIVD：提前筛查、精准诊疗有哪些基本的操作方法？如何实现精准控制？

周教授：对于心血管疾病，刚才提到了心肌标志物——高敏肌钙蛋白，另一个比较重要的用于心衰诊断的标志物是利钠肽。随着大家认识的不断深入，检测设备灵敏度的逐步提高，高敏肌钙蛋白和利钠肽这两个指标在健康人群中也可以检出。有什么好处呢？首先，灵敏度高的指标可以用来评估被检测者的心脏损伤状态；其次监控其心肌受损程度以及进展；另外，检测中遇到一些急性心梗患者可以直接进行诊断，或者对心梗的愈后作进一步判断，这些都是武装起来的实验室能够对临床起到辅助作用的地方，也回答了提前筛查，解除疾病困扰的问题。在健康人群中，有进展性的心肌损伤即使未达到心肌梗死的诊断标准，同样也需要关注心肌损伤的情况，寻找病因，并实施较早的干预，如此一来心肌损伤会得到缓解，心肌梗死也会延缓。

当务之急，我们要与涉及此类检测指标的临床科室，比如急诊科、心内科、体检中心、健康管理中心等的机构加强交流，让他们理解这项指标的重要性——很多专家还以为这只是诊断心肌梗死的指标，以为只对胸痛患者才有价值，实际上，健康人也要对心肌损伤进行危险分层，从国外已有的相关文献上可以看出，通过用心肌标志物进行个性化管理，对人群进行危险分层，可以更早期的对疾病进行预警，能够及早诊断非ST段抬高的急性冠脉综合征(NSTE-ACS)，降低ACS漏诊危险、 以及提高排除和纳入诊断效率，该项目的临床意义已被广泛接受和证实。

CAIVD：对于心血管相关的场景应用，尤其是POCT产品的应用都有哪些？

周教授：POCT应用是个非常重要的话题，胸痛中心要达到深层次建设，其中之一是必须使用POCT对心血管相关的疾病进行非常迅速的诊断。目前胸痛中心的要求是在20分钟之内能够完成心肌标志物的检测，包括肌钙蛋白、BNP、RGT等，同时不能忽视它的性能指标。例如，前面提到的高敏肌钙蛋白——并不是所有的肌钙蛋白检测都是高敏的，IFCC对此有非常严格的要求，其对健康人群的检出率，包括99百分位的CV值等，都要求厂家用更强的责任感打磨更好的产品，同时验证是否真的达成了“高敏“的要求。由于每个厂家的产品诊断介质都有差异，能够把高敏肌钙蛋白的好产品运用到临床，生成我国此类人群特有的数据，才能真正实现个性化诊断介质的应用，才能真正帮助临床和患者。

如果POCT的产品达不到高敏肌钙蛋白的标准，也不能进行临床诊断介质的验证，这项指标就无法发挥重要的作用，这就是为什么临床上经常会存在怨言，“只快，不准”，与其这样，大家还是更相信大实验室大型机器出的结果。所以希望POCT厂家能够关注到产品的核心质量，不仅提高灵敏度，更要提高检出率，还要维持稳定性，不断优化升级它的检测方法。

希望未来的POCT产品能够与大型发光仪器保持同一个检测原理，不论床旁急诊、ICU还是临床常规病房，所使用的方法学和检测生成的数据与实验室保持一致性，在同一个医疗机构内部都有很好的可比性，来更好的帮助临床进行患者的常规诊疗、愈后判断、出院评判、治疗转归。目前，大实验室各方面的检测能力在不断进步，如果POCT不随之跟进会使临床对POCT产品慢慢失去信心，所以在强调速度的同时，也要强调它的性能要求。

CAIVD：相关企业提供检测产品之时，双方合作如何实现转化？

周教授：成果转化是一个非常热门的话题，医疗机构同行之间也在持续的讨论如何实现转化，大家普遍认为这需要专家和企业共同的努力，专家能够使疾病机制、标志物的应用在研究层面上更加深入，真正挖掘一些新的生物标志物，有效的用于疾病诊断，包括早期诊断、急诊诊断、预后判断、疾病进程、用药效果评估等方面，这也是临床所急需的。

另外，企业能够起到纽带的作用提供更多的技术支持，实现从研究到转化的节点，最终形成共同的合作。专家做专家的事，企业做企业的事，这样可以更好的推动研究和转化的进展。我们有广泛的医疗资源，有丰富的样本资源，有层出不穷的想法，医疗机构应该跟企业一起在一个平台上共同的挖掘资源、利用资源，创新产品，不断验证，再打磨成品，最终应用到临床。这是个漫长的过程，需要每一份子投入到某个团队中间，精诚合作，未来才有可能实现流程化的，从实验室研究到产业化一整个链条的推进，并加速行业的成果转化。期待未来能有更好的模式为医疗机构和企业添砖加瓦。

周洲教授简介

美国贝勒医学院心血管科学博士。现任国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院，实验诊断中心主任，“心血管疾病分子诊断北京市重点实验室”主任。

主要学术任职为：中国医师协会检验医师分会心血管专业委员会主任委员，中国研究型医院学会血栓与止血分会主任委员，中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会副会长，北京精准医学学会副理事长，北京医学会检验医学分会常委。

周洲教授主要研究方向为遗传性心血管疾病的分子机制研究及基因诊断方法开发。作为第一或通讯作者在权威期刊Circulation、Circulation Research等发表论文40余篇，在美国血液学年会等国际学术会议作特邀报告10余次，获得第23 届国际血栓与止血会议青年科学家主席奖。近3年主持并承担国家自然基金项目以及省部级10余个基金项目。

数据参考：

中国心血管健康与疾病报告编写组,(2021). 中国心血管健康与疾病报告 2020 概要.中国循环杂志, DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2021.06.001.