9月3日，北京证券交易所有限责任公司注册成立。公司注册资本为10亿元人民币，由全国中小企业股份转让系统有限责任公司出资设立。

9月5日，证监会发言人正式宣布，北京证券交易所上市公司来源有两个：

1、新三板精选层公司，直接无条件转为北交所上市公司。

2、新三板创新层公司，挂牌满12月后，符合一定条件可以成为北交所上市公司，具体的上市条件平移了此前新三板精选层的标准。

新三板自设立以来，经历了15年的发展历程，政策支持和市场功能日趋完善。

2006年1月16日，中关村非上市股份公司进入代办股份转让系统进行股份转让试点，原版新三板诞生。
2012年8月3日，新三板扩容至上海、武汉、天津三地。
2013年12月27日，全国股转系统扩容至全国，即现在的升级版新三板。
2016年5月27日，新三板分层制度正式落地，分为基础层和创新层。
2019年10月25日，证监会表示，作为全面深化资本市场改革的重要一环，新三板将启动全面深化改革。通过改革新三板将形成“基础层、创新层、精选层”三个层次不断递进的市场结构，适应中小企业的各发展阶段需求。
2020年7月27日，新三板精选层设立暨首批企业晋层仪式举行。

2021年9月3日，深化新三板改革，设立北京证券交易所。

多家体外诊断相关企业已进入新三板创新层

自去年精选层开板以来，公司数量已达66家，暂时还没有体外诊断相关企业。 

创新层挂牌企业是新三板市场的中坚力量，起着承上启下的重要作用。目前创新层企业总计1250家。根据CACLP统计，在创新层挂牌的体外诊断相关企业有6家，分别是伊普诺康、百博生物、新健康成、璟泓科技、达瑞生物、汇知康。

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司成立于2012年，是一家集研发、生产、销售和医学检验服务为一体的国家级高新技术企业。公司先后组建了免疫诊断试剂开发平台、酶学生化平台，抗原和抗体开发平台、仪器开发平台、深圳特定蛋白分析仪研发平台及量值溯源平台等技术平台。已初步形成涵盖诊断试剂、分析仪器和POCT等多个领域的产品链格局，能够为临床诊断提供一系列整体诊断解决方案。

济南百博生物技术股份有限公司成立于2003年，是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及微生物诊断、生化诊断、POCT快速检测、分子诊断等四大领域以及前端样本采集、保存、提取，细菌接种、培养、鉴定等多个细分市场，先后开发出 100 多个品种的诊断试剂产品， 包括微生物培养基系列、细菌/病毒运送培养基系列、生化试剂及生化仪系列、染色液系列、“新冠”、“流感”等高致病性传染系列诊断试剂等。

四川新健康成生物股份有限公司创立于2007年，是一家集体外诊断试剂及配套仪器、校准品、质控品的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业，聚焦于IVD行业，已初步建立起“仪器+试剂”、“产品+服务”组合销售为核心的商业模式。主营包括全自动生化分析仪及配套试剂、床旁即时检测（POCT）产品等在内的百余项自主产品。

武汉璟泓科技股份有限公司成立于2005年，主营业务为体外诊断试剂及仪器、医学影像和医疗电子设备的研发、生产和销售。体外诊断方面，以免疫诊断、分子诊断为重点，产品线已覆盖优生优育、传染病、感染性疾病、慢性病、心脑血管疾病、动物诊断等POCT即时诊断领域。

广州市达瑞生物技术股份有限公司成立于2003年，是集体外诊断产品、医学检测、创新孵化为一体的生物医药高新技术企业。公司始终专注于解决临床诊断需求。产品及仪器主要运用于新生儿筛查、产前筛查、肿瘤筛查及肿瘤个体化用药指导、传染病检测、激素检测等方面。

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司成立于2011年，为河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司控股子公司。主要从事临床检验仪器和试剂的研究开发、生产和销售。

证监会相关领导人在9月3日举行的例行新闻发布会上表示：新三板市场已形成了三个市场层次，北交所设立后，精选层挂牌公司将全部转为北交所上市公司。后续北交所上市公司，将从符合条件的创新层挂牌公司中产生。

新三板IVD相关企业2021上半年业绩TOP10

根据《中国体外诊断行业年度报告2020版》显示，截至2020年6月30日，新三板IVD相关企业有46家。根据CACLP最新统计，截至2021年8月30日，新三板IVD相关企业数量为36家。

其中之江生物已赴科创板成功上市。致善生物、鑫科生物、高盛生物、科新生物、默乐生物、旷博生物等企业均终止了新三板挂牌。
根据统计，36家IVD相关企业2021上半年总营业收入超过19亿元，总净利润超过1.4亿元，六成企业处于盈利状态。

营业收入方面，汇知康、达瑞生物、璟泓科技分别以2.51亿元、1.74亿元、1.4亿元位列前三。归属净利润方面，八通生物、为正生物、汇知康分别以2910.6万元、2726.05万元、2344.8万元位居前列。

2021上半年营收、净利润TOP10排名如下：

36家新三板挂牌IVD相关企业一览

目前新三板挂牌的IVD相关企业36家，库贝尔、永瀚星港处于停牌状态。

（按企业名称拼音首字母排序）

2020年3月6日证监会发布《新三板公司转板上市指导意见》征求意见稿。为企业IPO增添了一条新路径，具体为：新三板创新层→精选层IPO→A股。从业人士认为，北交所的出现，将使新三板市场上摘牌后再寻求上市的案例减少。

有IVD企业表示向CACLP表示，相比深交所创业板、上交所科创板，北交所服务于创新型中小企业，服务对象更早、更小、更新，兼顾了中小企业在成长阶段发展需求，企业将坚持“专精特新”发展之路，积极筹备在北交所上市融资。

新三板从创立至今，孕育孵化了一大批优质企业，从新三板摘牌退市上市成功的体外诊断包括：明德生物、新产业、爱威科技、之江生物等，正在IPO进程中的企业包括菲鹏生物、兰卫检验等。北京证券交易所设立后，内地的证券交易所成三足鼎立之势，企业拥有了更多的选择，对促进中小企业创新发展、更好发挥资本市场功能具有重要意义。未来，期待更多的IVD企业登录资本市场，共同促进产业的繁荣发展。