2020年4月30日,拜耳(Bayer)与至本医疗宣布达成合作,在中国市场开发基于二代测序(NGS)技术的用于NTRK融合基因检测的伴随诊断-体外诊断试剂(CDx-IVD)产品。该合作将专注于开发larotrectinib在中国市场的伴随诊断产品。
2021年8月22日,至本医疗宣布,与拜耳合作开发的人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已被国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心授予通过《创新医疗器械特别审查》。
Larotrectinib 是一款针对NTRK融合基因的高度选择性的TRK抑制剂,已在美国、欧盟和日本等 40 多个国家/地区获得批准,用于治疗携带NTRK 基因融合的成人和儿童实体肿瘤患者。目前,其新药上市申请已在中国获国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理。
人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)的核心技术源自至本医疗自主研发的创新发明专利OriFusion,通过杂交捕获技术分析得出候选融合,在高效检测已知融合的同时,对新融合的检测具有同样的高灵敏度和特异性,从而有效提高检出率。
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