医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的医疗机构，其产生于医疗服务的专业化分工，将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。医学独立实验室的发展，符合检验医学学科发展的特点、顺应医改要求，不但能帮助医院节约成本，提高诊疗效率，同时也满足了患者的需求，提供确切的转诊凭证。

目前我国医学独立实验室的发展还处在萌芽期，相对于国外成熟的行业发展状况，还尚有很多需要改进的方面。通过分析对比我国与其他国家的情况，了解我国独立实验室如何走好"独立"之路。

中外现状对比
在欧美日等发达国家和地区，独立医学实验室已经是作为重要医疗服务机构之一的成熟产业。其中美国的Quest和LabCorp已占据了美国临床检验份额的24%。加拿大的MDS，是加拿大最大的诊断实验提供者。日本的BML，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。

以美国为例，美国在20世纪60年代末，依托于逐渐成熟的检验技术和实验室信息系统，一批独立于医院之外的独立实验室开始出现。据估计，目前美国的诊断市场规模约有550亿美元，其中约1/3被独立医学实验室占据。

目前我国的独立医学实验室行业尚处在起步阶段。在今年7月，昆山成立首家医学独立实验室，主要为社区医疗、民营医疗和个体医疗机构以及工厂保健、保险公司等大医院的院外化验，目前可开展1000多个检验检测项目，成为昆山健康服务业的新载体。除了昆山迪安检验所，还有另外三家提供医学检验服务的连锁综合实验室，分别是金域、艾迪康、高新达安，这四家连锁实验室占据市场绝大部分份额。

优良政策引领行业发展
美国优良的政策推动，引领行业高速发展。在20世纪80年代初开始，为了减轻医疗支出的负担，美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗保险的政策，试图控制医疗支出。他们采取的措施增大了医院控制成本的压力，也促使他们将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立实验室。

由于美国实行了更严格的行业监管标准，对私人诊所的监管更趋严格，如今，美国市场上，私人诊所的市场份额已下降到5%，而独立实验室的份额则稳定在35%左右。

在我国，现有的针对医学独立实验室的政策、法规，仅有原卫生部2009年印发的《医学检验所基本标准（试行）》，可看作是行业准入规范。其中，关于检验人员资质的要求与医院大体一致。

据原卫生部统计，目前中国从事第三方医学诊断的市场规模不足20亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的35%还有很大差距。并且，中国独立医学实验室可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家比如美国高达4000多项。特别在基因分子诊断细分市场方面，医学诊断水平差距明显。