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小美POCT的情况是酱紫的～

2017-03-23

在美国POCT是以豁免和非豁免它有两种。那么豁免的就是非专业人员。经过简单的或者看说明书或者简单的告知培训就可以操作的。
2016全国体外诊断行业报告（四）

2017-03-23

一年一度由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合共同权威发布的行业报告正式与大家见面啦！该行业报告真实的记录和反应了一年来涉及体外诊断的重大政策、行业动态和相关趋势信息。
中国医疗器械注册进展及监管趋势 ——记于2016年政策年会

2017-03-22

2017年3月18日，在中国医疗器械行业协会2016年政策年会上，国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册管理司王司长总结了2016年医疗器械注册管理工作进展及2017年医疗器械注册管理工作规划
审评审批制度改革 | 创新器械驶上“绿色通道”

2017-03-22

截至今年3月1日，国家食品药品监管总局印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》已经施行整整3年。3年来，每一个通过创新医疗器械特别审批“绿色通道”获准上市的产品，都会在业内引起强烈关注
四川推进分级诊疗以“家庭医生”签约推动“基层首诊”

2017-03-22

近日，四川2017年全省卫生计生工作会在成都召开，四川新闻网记者从会上获悉，2017年，四川省卫生计生委要以推进“健康四川”建设为主线，全面深化改革创新，着力推进分级诊疗制度建设。
2017年2月CFDA批准注册医疗器械体外诊断产品目录

2017-03-22

2017年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品39个，包含IVD产品25个。其中，境内第三类IVD产品18个，进口第三类IVD产品1个，进口第二类IVD产品6个。
2017年3月71个体外诊断试剂获医疗器械注册证

2017-03-22

近日，国家食品药品监督管理总局发布最新一期准产批件通知，共有87个医疗器械获得医疗器械注册证，其中，有71个产品是体外诊断试剂，占获证产品总量的81.6%。
2016全国体外诊断行业报告（三）

2017-03-22

一年一度由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合共同权威发布的行业报告正式与大家见面啦！
第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第六届SAC/TC136高峰论坛学术论坛主题介绍

2017-03-22

分论坛重点关注体外诊断产品的质量和标准，结合国家标准化改革与医疗器械暨体外诊断标准管理的相关政策动态、体外诊断系统国际国内的标准体系构建等情况，对我国体外诊断产业现状和发展趋势、体外诊断产品质量进行分析和评价。
NOWDiagnostics成功在2017医疗设计杰出奖中入围决赛

2017-03-21

日前，NOWDiagnostics公司宣布，他们的ADEXUSDx?产品生产线在第十九届医疗设计杰出奖（Medical Design Excellence Awards，MDEA）中入围决赛。
2016全国体外诊断行业报告（二）

2017-03-21

一年一度由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合共同权威发布的行业报告正式与大家见面啦！
两会代表谈降费

2017-03-21

随着科技进步，先进的医疗设备在临床诊断的应用越米越普遍。据统计，2/3的医疗决策依赖于诊断信息。
国家标准全文公开系统”正式上线运行

2017-03-21

为进一步加快推进国家标准公开工作，满足社会各界便捷地查阅国家标准文本的迫切需求，“国家标准全文公开系统”于3月16日正式上线运行。
国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项2017年度定向项目申报指南

2017-03-21

“生物安全关键技术研发”重点专项2017年度定向项目申报指南
016全国体外诊断行业报告（一）

2017-03-20

一年一度由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合共同权威发布的行业报告正式与大家见面啦！

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