2018年4月8日，浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省食品药品监督管理局关于将医疗器械注册质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行的通告》，决定从2018年4月1日起，新开办生产企业首次申请产品注册的，产品注册质量管理体系核查与生产许可检查联合进行，以下是通告原文：

在美国，临床试验已逐渐成熟，并被越来越多的病人作为治疗方案之一。一些癌症患者将临床试验看作治疗的希望，但也有不少人对临床试验存有误解。其中，大部分人对临床试验的了解相对较少。很多患者因对临床试验存在误解，与机会失之交臂。

财政部向社会公布了2018年中央财政预算，晒出的26张表显示中国在保障民生方面继续发力。在医疗卫生与计划生育支出方面，2018年中央支出预算数为209.05亿元，比2017年执行数增加74.58亿元，增长55.5%。

周二和周三（4月4日），美中双方各自祭出针对对方的商品关税清单。对此，全球经济研究机构的研究报告指，关税对两国经济影响都不大，且双方都互留谈判余地。

将反垄断职责移送市场监管总局前，国家发改委对于招投标领域，特别是药品、医疗器械、耗材招投标领域的垄断采购、配送，串投标等失信行为进行联合惩戒，集中排查！

《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布　 2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订 2018年04月04日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》修订

GE医疗在周一宣布，将以10.5亿美元的价格向私人股本公司Veritas Capital 出售其信息技术业务，该业务包括财务管理、门诊护理和员工管理软件三大资产。

日前，国内各家体外诊断上市企业都相继披露了上一年度的财务数据，从报表显示来看，几乎所有的公司都是营收、利润双丰收，行业呈现蒸蒸日上的态势。然而，当整个行业都在攀附和追逐资本的时候，珍贵的我们必须冷静思考，健康的商业世界——是创业者不被资本狂潮所吞没的世界，尤其是对于为人民健康提供服务的体外诊断行业来讲。

根据大连维斯马医疗器械研究中心统计 2017年（不含试剂 ）共向173个国家和地区出口，2017 年出口总额高达 5.77亿美金。

据《海南日报》消息，4月2日，国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》（以下简称《决定》）。国务院将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。

越来越多研究表明，微生物组在人类健康中发挥重要作用。日前，第22届人类基因组会议（HGM2018）在日本横滨召开。经济合作与发展组织(Organisation for Economic Co-operation and Development, 下称OECD)研讨会如期举行。在微生物组学讨论环节，包括华大基因CEO尹烨在内的亚洲各国专家学者，就微生物与健康、微生物组学创新、应用转化等问题进行了重点讨论。 研讨会现场

3月31日，2018年阿尔茨海默病IMR血液检测案例分析研讨会在武汉举行。来自全国神经病学领域的近百名专家、学者参加了此次会议。

2018年医疗器械临床试验机构备案汇总

临床研究表明，根据患者的分子分布情况，可以更好更快地进行药物审批。去年12月，一项针对试验性药物neratinib的乳腺癌试验引起了业界的关注，但这不仅仅是药物的问题。

近日，上海市卫生部门发布最新统计：2017年度上海区级医院与社区卫生服务中心门急诊总量增幅首次超过市级医院。这背后，一方面是有的放矢的政策举措推动居民就医回流基层社区，另一方面则是三甲医院也在悄然转型。