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业界动态
医疗改革
仪器试剂
中检院:停用9种体外诊断试剂国家标准物质
2024-11-03
近日,中国食品药品鉴定研究院发布《体外诊断试剂国家标准物质停用通知》具体内容如下: 各有关单位: 现停止使用以下体外诊断试剂国家标准物质: 370005-201601人细小病毒B19核酸检测试剂国家参..
上海人民政府办公室发布《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》
2024-11-03
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》的通知 沪府办发〔2024〕18号 各区人民政府,市政府各委、办、局,各有关单位: 《上海市提升生物医药企..
刘利群已任广东卫健委党组书记,并率调研组到广州南沙区调研
2024-11-03
11月1日,广东省卫生健康委党组书记刘利群同志率调研组到南沙,围绕学习贯彻党的二十届三中全会精神,认真落实省委“1310”具体部署,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,推进南沙区卫生健康事业高质量发展开展工作调研。市卫生..
新增11个品种,中检院公布最新注册检验用体外诊断试剂国参目录
2024-11-02
近日,中检院发布《关于公布第十六期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知》具体内容如下: 为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施,经各方共..
单管多重PCR技术丨荧光PCR-毛细管电泳法在儿童病原微生物检测中的应用
2024-11-02
在儿科领域,感染性疾病的病理机制复杂多变,同一疾病可能由多种不同病原体引发。例如,儿童肺炎作为一类常见的呼吸系统感染性疾病,其致病因素多样,特别是在学龄前儿童中,常见的病原体包括但不限于人鼻病毒、腺病毒..
商务部、中国证监会等六部门发文:降低外资投资门槛!12月2日起施行
2024-11-02
11月1日,商务部、中国证监会、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家外汇局修订发布《外国投资者对上市公司战略投资管理办法》(以下简称《办法》)。 为保障《办法》的顺利实施,六部门有关司局负..
今日起!国家卫健委 20 项卫生行业标准正式施行
2024-11-01
2024年5月9日,国家卫生健康委员会正式发布了20项推荐性卫生行业标准。 此次发布的标准将于2024年11月1日起全面施行。与此同时,被新标准所替代的原有标准将同步废止。 标准合集 01..
“传染病头号杀手”结核坐回头把交椅,张文宏称终结该病需极大投入
2024-11-01
当地时间10月29日,世界卫生组织(WHO)发布《2024年全球结核病报告》称,2023年,结核病(TB)超过新冠,成为传染病相关死亡的首要原因,凸显了采取紧急行动根除该疾病的必要性。 2023年结核病疫情概况 ..
《紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系(2024版)》发布(附解读)
2024-11-01
11月1日,国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室国家中医药局综合司、国家疾控局综合司四部门联合发布《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系的通知》。《检测指标体系》给县级开展自评和省市两级开展监测评..
器审中心:浅谈体外诊断校准品量值溯源、注册上市及审评要点
2024-10-31
校准品(Calibrator),主要用于校准检测仪器和检测方法,以保证检测结果的准确性和一致性,其作为校准函数中用作独立变量值的参考物质,是体外诊断试剂或检测系统中的重要组成部分,也是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确..
国家医保局规范4项检验项目收费标准,10省发文调整部分医疗服务价格
2024-10-31
2024年10月17日,国家医保局发布《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》。此次医疗服务价格调整仅针对4个检验项目:血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定、B型钠尿肽前体测定。 截..
国家医保局办公室公示拟聘任医疗保障基金社会监督员名单
2024-10-30
《国家医保局办公室关于公开选聘医疗保障基金社会监督员的公告》发布以来,社会各界人士积极踊跃报名,呼吁要扩大社会监督员规模,更好发挥医保基金监管社会监督作用。根据医疗保障基金社会监督员基本条件和有关工作要求,..
国家药品评审中心发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》
2024-10-30
10月29日,国家药品监督管理局药品评审中心发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》,该技术要求是药品审评中心初步调研国内情况以及国外监管相关技术指南的要求,针对RCL检测的检测样品、检测量、检测方法和方法学验证..
山东省委常委、济南市委书记刘强一行调研英盛生物
2024-10-29
10月26日上午,山东省委常委、济南市委书记刘强率队前往山东英盛生物技术有限公司开展调研并进行工作指导。 生物医药与大健康产业作为济南重点发展的四大主导产业之一,备受关注。当日,刘强书记一行实地..
10月29日 | 8款体外诊断产品获批!中检院生物制品批签发信息公示
2024-10-29
10月29日,中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。此次签发产品一共69款,其中体外诊断产品有8款。具体内容如下:
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