为提升福建省医疗器械经营使用单位质量管理规范化水平，省药监局通过四项措施，有效组织开展了“医疗器械经营使用安全百家示范点”的创建工作。 一是福建省药监局统一示范标准。按照《国家医疗器械经营质量管理办法》和..

2021年12月31日，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中，部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分，医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业..

糖尿病控制欠佳所致并发症是老年人健康生存的主要危险因素，糖尿病防治已是健康中国（2019—2030年）的重点行动之一。《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》汇总国内外老年糖尿病相关指南和研究信息，旨在进一步优化老年糖尿病..

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，国家药监局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序..

《国家疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定》经中央机构编制委员会办公室审核后，已报党中央、国务院批准，现予印发。 国家疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条为了规范国家疾..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医..

为抓好《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号）的贯彻落实工作，国务院医改领导小组秘书处建立推进公立医院高质量发展评价机制。现将有关事项通知如下： 一、评价内容 ..

日前，中国计划生育协会官网公布的《中国计划生育协会2022年工作要点》（以下简称《工作要点》）提到，2022年，要实施生殖健康促进行动，重点解决青少年、育龄人群及其他特定人群生殖健康的突出问题，开展未婚人群人工流产干预专项行动，..

近日，国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知》（以下简称《规划》）。 《规划》提出“十四五”时期，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展，对卫生健康标准化工作提出新的..

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医..

2022年1月份，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门，针对医疗器械行业（包含IVD行业）陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询，提供明确、快捷、有效的..

1月28日，交通运输部、外交部、海关总署发布2022年第14号《关于做好国际航行船舶船员新冠肺炎疫情远端防控的公告》，自2月15日起，对所有拟入境并计划在中华人民共和国境内港口进行船员换班的国际航行船舶执行新冠肺炎疫情远端防控措..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织对《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》进行了修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（20..