随着全国体外诊断产业的蓬勃发展和市场的不断扩大，近年来，国际医药巨头纷纷进入中国市场，希望从中国市场这块大蛋糕中分得一杯羹。这些掌握着高端技术、拥有着经验丰富的经营团队的国际医药巨头，和国内本土试剂公司相比，明显在中高端领域有着绝对的技术优势，并且在"仪器试剂"一体化平台中占据垄断地位。然而，本土的诊断试剂公司正在逐渐打破国外垄断。

在中国，体外诊断试剂包括生化诊断试剂，免疫诊断试剂，分子诊断试剂和血液诊断试剂。根据China Market Research Reports发布的最新"2013-2015中国诊断试剂市场报告"报道，2012年，我国生化和免疫诊断试剂达到了70％最高市场份额，这是由国内医疗需求决定的。而中国经济和政府的医疗开支依然维持在较低水平，对医疗诊断消耗产生了较大影响。未来三年内，中国对常规检测的需求量将达最大。在国内，诊断技术的进步和高端消费者的增加将推动分子诊断试剂及其他相关试剂的市场需求。据预测，针对生化和免疫诊断试剂的需求在2015年将下降至60％。凭借高性价比和本土优势，中国诊断试剂企业打破国外品牌垄断局面指日可待。