彩色隐形眼镜虽然让美丽加分，但它的安全和健康问题却没有引起足够重视，在医疗器械五整治专项行动查处的10起重大典型案件中，其中一起就为江苏省查处的"6.10"非法制售软性亲水接触镜（美瞳）案。今年6月1日，国家食药监局明确将彩色隐形眼镜定为三类医疗器械，佩戴者一定要去具备相关资质的眼镜店选购大品牌、正规的彩色隐形眼镜。

我国对医疗器械有严格分类，其中，三类医疗器械是最高风险等级的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，包括人工心脏瓣膜、人工关节等。此番将彩色隐形眼镜列入三类级别，意味着彩色隐形眼镜的医疗安全风险已经被监管部门所重视，相关配套的"加强版"监管方案也会尽快出台。因此，消费者切忌贪图便宜购买街边的廉价彩色镜片。

近期，日本眼科学会和日本隐形眼镜协会联合撰写的《彩色隐形眼镜安全》报告，更专门指出，彩色隐形眼镜的问题包括镜片基弧或直径不符合规格、镜片厚度不均匀可能影响透氧性、镜片表面有色素、以及镜片表面和边缘不光滑等。

业内分析，彩色隐形眼镜导致眼部健康受损情况频发，是因为很多佩戴者将其视作小化妆品，不会特别在意购买渠道，而这种心态导致医疗风险重重。