据悉,山东省自医疗器械"五整治"专项行动开展以来,全省各级食品药品监督管理部门上下联动,严厉打击各种医疗器械违法违规行为。截至5月底,全省共检查使用单位6674家,立案查处24家。其中,11家医疗机构使用过期医疗器械,6家医疗机构使用无产品注册证的医疗器械,6家医疗机构从无医疗器械经营许可证的单位购进医疗器械,1家医疗机构医疗器械产品标签包装标示等内容与产品注册证书限定内容不符。
依据有关法律、法规,食品药品监管部门对上述违法违规行为分别作出警告、罚款、没收违法所得等行政处罚,累计罚没款127.29万元。
为深入推进医疗器械"五整治"专项行动,7月10至11日,枣庄市局组织市、区、乡三级监管力量,统一开展了为期两天的"美瞳"隐形眼镜市场专项检查。
此次检查主要针对隐形眼镜经营企业、眼镜验配单位、装饰性彩色平光隐形眼镜经营场所。对未领取《医疗器械经营企业许可证》的企业或商铺,检查其是否有违法销售角膜接触镜(含彩色平光隐形眼镜)及护理液的行为。对已取得《医疗器械经营企业许可证》的企业、眼镜店重点检查进货渠道及产品合法性、产品验收及销售登记情况、产品的说明书、标签和包装标识情况。检查中,执法人员采取边检查、边宣传、边培训、边教育的方式,对检查中发现的违法违规行为,按照《医疗器械监督管理条例》有关规定予以严肃查处。
此次检查共出动执法人员80余人次,检查经营单位95家次,责令整改9家,涉嫌非法经营3家,查扣装饰性平光隐形眼镜300余副,营造了医疗器械"五整治"专项行动的高压态势。
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