据悉,继2月份国家食药总局与卫计委联合下发通知,叫停基因测序临床应用之后,国家食药总局于7月2日批准了两款第二代基因测序及检测试剂盒。
此次食药总局批准的基因测序产品系第二代基因测序,而第一代基因测序发源于1975年。第一代基因测序统治测序领域达25年之久,目前仍应用于部分小规模科研项目,但存在成本高、流通量低等诸多不足,客观上影响了该技术的商业化应用。相对而言,第二代基因测序极大的降低了测序成本,且缩短了测序周期。
此次批准通过的两款基因测序试剂盒,都是华大基因旗下产品。2月份国家食药总局颁布临床应用禁令时,国内企业曾被认为将错过第二代基因测序的发展先机。当前,第二代基因测序市场的70%主要由lllumina等国外大公司占据,此番国内企业第二代基因测序盒通过食药总局批准,极大地鼓舞了国内基因测序的发展,这对于打破国外巨头的技术垄断地位有重要意义。
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