在辞旧迎新的2020年初，一场突如其来的肺炎席卷神州大地，这种新型冠状肺炎来势汹汹，感染率高，传播速度快，缺乏针对性的治疗药物，一时间让医护工作者束手无策，但医护工作者们发挥才智，逐渐控制并改善了新冠肺炎。白介素6作为一类细胞因子，有着非同一般的临床效用。

国家卫生健康委办公厅和国家中医药管理局办公室在3月3日发布的“关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知”中，明确将 IL-6进行性上升作为重型、危重型临床预警指标。

那么，白介素6究竟是什么？

白细胞介素-6 ( Interleukin 6 )，简称白介素6 (IL-6)，是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子，是细胞因子网络中的重要成员，在急性炎症反应中处于中心地位。它是由纤维母细胞、单核/巨噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、上皮细胞、角质细胞、以及多种瘤细胞所产生。IL-6在传递信息，激活与调节免疫细胞，介导T、B细胞活化、增殖与分化及在炎症反应中起重要作用。

检测白介素6有助于评价糖尿病、心血管病、炎症性疾病和感染性疾病。正常时候，血液当中白介素6的含量是非常低的不能测出。通过检测IL-6含量，诊断炎症及感染性疾病的临界值如下：

炎症反应中，IL-6的升高早于其他细胞因子及CRP和PCT，可用来辅助急性感染的早期诊断；IL-6可用于评价感染严重程度和判断预后，持续高浓度IL-6提示预后不良；动态观察IL-6水平也有助于了解感染性疾病的进展和对治疗的反应。

白介素6检测试剂盒生产企业

目前，白介素6检测试剂盒的生产企业，国外主要有3家：贝克曼、罗氏和西门子。国内有31家，让我们一起来看看这些企业的信息。

迪瑞医疗科技股份有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司1992年成立于中国长春，是深圳证券交易所创业板上市企业（股票代码：300396）。

迪瑞化学发光免疫分析平台的检测项目白介素-6（IL-6），近一年在临床应用以来，收到良好的临床评价。临床性能评价显示：灵敏度极高，测试批次最低检测限可低至0.34pg/mL；线性范围0pg/mL～7160.58pg/mL，线性相关系数r为0.9999；特异性方面：IL-1α，IL-1β，IL-2，IL-3，IL-4，IL-8和INF-r均无干扰（干扰率低于0.02%）；此外重复性及批间差等各项性能指标均远高于行业标准。

在此次新冠肺炎的检测中，IL-6在内的诸多迪瑞高品质医疗检验产品已广泛应用于临床，对新冠肺炎患者的病情监测和治疗监测发挥了积极作用；公司最新研制成功的新型冠状病毒lgM抗体检测试剂盒和新型冠状病毒lgG抗体检测试剂盒已于近日完成欧盟新型冠状病毒抗体检测试剂盒准入，将为全球新冠肺炎患者的救治贡献IVD企业的一份力量。

中翰盛泰生物技术股份有限公司

中翰盛泰生物技术股份有限公司于2020年1月20日获得白介素6测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）注册证（浙械注准20202400052）。该产品用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的白介素6（IL-6）浓度。至此中翰盛泰免疫荧光法感染类检测项目已全部上线，覆盖5项：全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）、降钙素原（PCT）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、肝素结合蛋白（HBP）、白介素6（IL-6），可对感染的全过程进行检测和监控。

Jet-iStar3000全自动快速免疫分析系统是新冠肺炎疫情下更安全的门急诊免疫快检平台。采用原始管上样、不开盖、穿刺吸样，并内置密闭式废料仓，全程封闭运行，无气溶胶传播风险。覆盖《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》推荐的7个项目。获得客户的广泛认可。

IL-6产品特点：

试剂盒储存：2℃~30℃环境内可保存12个月

线性范围：3.0pg/mL~5000.0pg/mL

孵育时间：18min

样本类型：血清、血浆和全血（EDTA-K2、枸橼酸钠抗凝管）

样本量：100μL

适用机型：Jet-iStar3000、Jet-iStar1000、Jet-iStar800（FIC-Q100）

北京热景生物技术股份有限公司

北京热景生物技术股份有限公司的白介素6（IL-6）检测产品包括上转发光法和化学发光法，检测设备从POCT到化学发光，从单人份学发光到高通量化学发光，产品适合各级医院，上市以来已广泛应用。

其中，IL-6化学发光法检测试剂既有单人份化学发光试剂（MQ60系列），又有高通量化学发光试剂（C2000系列）。MQ60系列小型单人份化学发光设备无内部液路结构，能检测单个和多个项目、无需耗材、故障率低、无开瓶有效期限制，可以检测全血、血清/血浆，17min检测6、12或24个样本。C2000具有高通量全自动的特点，通量达150T/h。

IL-6上转发光法检测试剂采用高精度POCT上转发光免疫分析仪，检测灵敏度达pg级，试剂常温储存，检测通量可达100T/h，荣获国家技术发明二等奖，适合基层医院广泛开展。

深圳市国赛生物技术有限公司

国赛白细胞介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。

临床应用：

新生儿败血症的早期诊断

急性炎症、脓毒症的早期预警指标

炎症因子风暴识别及动态监测

 脓毒症严重程度及预后的评估

鉴别革兰氏阴阳菌，指导临床治疗方案

特点：

POCT化学发光法检测，检测精密度高

支持全血/血浆/血清样本，样本微量化

IL-6+PCT两项联检,提高检测灵敏度和特异度

单人份封装试剂条，避免交叉污染，减少试剂浪费

15min出具检测结果

南京诺唯赞医疗科技有限公司

IL-6是机体感染后最初反应所表达的细胞因子，在急性炎症反应中处于中心地位，其升高早于CRP和PCT。细菌感染0.5 h内在外周血中可检测到IL-6，2 h达高峰，升高水平与感染严重程度正相关。

IL-6与PCT联合检测更能体现优势互补，避免单一指标对感染类别判断的误差，从而帮助临床医师快速确定患者的治疗方案、提高治疗成功率，具有重要的临床应用价值，被誉为组合检测的黄金搭档。

产品优势：

? 快速检测，15 min即得检测结果

? 操作简便，兼容全血/血清/血浆

? 单人份包装，避免试剂浪费

? 自主研发高亲和力单抗与量子点原料，保证结果稳定，CV ≤10%

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

新产业生物白介素-6产品特点：

化学发光免疫夹心法（一步法）检测，最快17分钟获得首份结果

小分子ABEI标记的直接化学发光检测法、结果准确、重复性好

产品可溯源至溯源到NIBSC WHO89/548

检测样本：血清和血浆均可使用

线性范围更宽：1.5～5000 pg/ml

科美诊断技术股份有限公司

科美诊断白介素6检测试剂盒，基于科美独有的LiCA?光激化学发光分析系统，具有灵敏度高，检测速度快, 结果稳定可靠的优异综合性能。

首先，LiCA?光激化学发光技术首创激光激发单线态氧，介导纳米级高分子感光微粒和纳米级高分子发光微粒间的能量传递，能够显著提升检测灵敏度。其次，LiCA?无需清洗分离的均相反应体系，纳米微粒直径更小（200nm），大大提升了反应效率，缩短检测时间，在白介素6项目的检测中能够达到12分钟出结果。最后，有机分子传递能量，抗干扰能力强，结果稳定可靠，可溯源至白介素6国际标准品。

在炎症诊断中白介素6用来辅助急性感染的早期诊断，评价感染严重程度和判断预后，同时有助于了解感染性疾病的进展和对治疗的反应。LiCA?白介素6检测试剂能够充分满足临床对于检测结果和检测时间的需求，助力实验室检测。

深圳普门科技股份有限公司

深圳普门科技股份有限公司生产的白介素6（IL-6）测定试剂盒于2018年11月上市，采用的是电化学发光免疫分析技术，是国内首家采用该方法学生产制造商。普门IL-6测定试剂盒采用新一代三联吡啶的免疫标记物，减少了反应体系的不稳定因素，结果更为准确；其光信号的产生及发光时间可控、发光强度更高；IL-6检测灵敏度可达1.5pg/mL；第一个样本出结果时间18min（9min试剂即将上市）；试剂盒采用独特的封膜技术，试剂开瓶效期长。

根据《新型冠状病毒感染性肺炎诊疗方案》第一至第七版推荐实验检查IL-6、C反应蛋白、降钙素原，有文献指出三项联检可提高对感染性疾病诊断的敏感性、特异性。普门目前是电化学发光领域里唯一一家可提供三项同时检测的厂家，同一平台检测避免了不同平台带来的干扰，配套、质控校准使其具有完整的溯源链，结果可参考性强，为临床科室对疾病诊断、治疗提供更有利依据。

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏州立禾生物医学工程有限公司基于吖啶酯化学发光免疫分析技术平台开发白介素-6检测试剂盒（化学发光免疫分析法），于2020年3月16日取得医疗器械注册证（苏械注准20202400221）。该产品检测线性范围为5-1000pg/ml，分析灵敏度为<2pg/ml，重复性CV<5%，与进口厂家方法学比对，线性相关性r>0.975；本试剂盒自带有校准品，溯源至国际标准品（NIBSC code：89/548）。该产品可与本公司开发降钙素原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）及C反应蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）联合检测，用于感染性疾病判断，抗生素用药的指导。该产品需与本公司开发全自动化学发光免疫分析仪（H360）配套使用，每小时可产生360个测试结果。

星童医疗技术（苏州）有限公司

星童基于专利技术的 Pylon IL-6 成为感染诊断相关的快速灵敏的哨兵项目。央视的疫情报道中多次出现 Pylon 的身影，并倡导全程化、动态化、快速化检测 IL-6，提高新冠肺炎患者的治愈率。

专利技术保证高灵敏度和宽线性范围

星童独有的专利方法学赋予 Pylon IL-6 产品高灵敏和宽线性，实现细胞因子在释放初期低水平时的炎症预警和重症患者的预后评估。

全血全自动检测，使用方便安全

Pylon 免疫检测平台无需手工加样，减少人力，避免交叉感染；支持全血样本检测，避免离心处理带来的感染风险。

无液路单人份检测平台

单人份试剂检测，无需废液处理，极大降低生物安全隐患；7/24 待机服务，无需维护。

全面的炎症相关检测菜单

Pylon 可实现全血高灵敏的炎症全套餐：IL-6/PCT/CRP/SAA ，实验室可根据临床需要灵活地配置项目组合。

北京普恩光德生物科技开发有限公司

北京普恩光德生物科技开发有限公司推出白介素-6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。

磁微粒化学发光免疫分析技术充分利用了磁性分析技术的快速易自动化性，化学发光的高灵敏性，以及免疫分析的特异性，在生物分析领域有不可替代的作用。普恩生物的白介素-6测定试剂盒（磁微粒发光发）有效的将白介素6的特性与磁微粒发光的技术结合在一起，能更早更准确的诊断早期炎症、预警脓毒症的发生。

北京联众泰克科技有限公司

白介素-6参与许多疾病的发生和发展，其血液水平与炎症、病毒感染、自身免疫疾病密切相关，它的变化比 PCT更早。白介素6与PCT的搭配使用可以提高感染的早期诊断，避免漏诊，又可以减少误诊，正在成为越来越明确的使用抗生素的依据。随着对于抗生素滥用的越来越严的限制，使白介素-6与PCT的配伍测定势必成为使用抗生素的医保指标之一。白介素-6与PCT联合监测对脓毒症的诊断效果更强，是脓毒症早期预警和快速诊断的第一检。

电化学发光稳定的性能使这些指示性指标的测定变得稳定和可靠，CV值可以降到1-3%（国家标准为10%以内），让临床大大增强了使用白介素-6和PCT这个检测组合的信心；同时，电化学发光超常的探测范围亦使得一些严重的感染和多器官衰竭的程度得以确认。

浙江普施康生物科技有限公司

浙江普施康生物科技有限公司成立于2014年，是一家立足于体外诊断（IVD）的高新技术企业。普施康利用国际领先的离心微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发适用国情的凝血、免疫、生化诊断试剂盒及新型配套检测系统。

浙江普施康自主研发的白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）结合了离心微流控与化学发光技术，可检测全血、血清和血浆样本。与传统免疫产品相比，具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽（1.5 ~5000pg/mL）的特点。同时联合PCT检测，可全程用于脓毒症的诊断和预后评估，可提高脓毒症诊断准确率。

IL-6项目检测平台——全自动化学发光POCT免疫分析仪MI600

全自动化学发光POCT免疫分析仪MI600是一款全自动的免疫分析仪器，专为中到少量样本临床检测设计的化学发光检测仪。主要目标市场为大中小型医院急诊、门诊免疫检测，同时也为条件不完善的基层医院等提供检测方法的参考选择。MI600为通用型化学发光免疫平台，可检测多种化学发光免疫项目，包括心脏标志物、感染性疾病、激素、肿瘤标志物及胃功能检测。

“离心微流控技术平台+化学发光”，可实现项目检测“全血上机、机内离心、成本可控”的目标，为IL-6提供更简单便捷快速的检测平台。

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

成都艾科斯伦医疗科技有限公司成立于2009年，位于成都市西南航空港经济技术开发区，专业致力于体外诊断仪器及试剂研发、生产及销售。公司已获得多项国家医疗设备核心技术发明专利和实用新型专利，并于2015年11月被四川省科技局认定为“高新技术企业”，现已建立全自动凝血分析及POCT两大仪器及试剂技术平台。

自新冠疫情爆发以来，艾科斯伦先后通过红十字会及防疫指挥部向多家医院捐献了医用物资助力新冠肺炎病毒的筛查和诊疗。我司的荧光免疫层析试剂盒，以IL-6为代表的炎症四项（IL-6、PCT、CRP、SAA）可为COVID-19诊疗提供全面的感染标志物检测方案。该技术平台具有以下特点：1、采用时间分辨荧光免疫层析定量检测技术，本底更低，线性范围宽，真正可定量检测；2、适用多种样本，可取全血/血清/血浆检测；3、操作方便，检测迅速，所有项目3-10min内孵育完成，孵育完成后 15秒内出结果；4、多种适配机型选择，适用不同客户需求。

湖南远璟生物技术有限公司

湖南远璟生物技术有限公司位于长沙医药健康产业园，预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒及仪器开发经验的留美归国学者牵头，与中南大学湘雅医学院医学检验系合作，专注于化学发光免疫分析领域的研究与产品开发。开发了心肌标志物、炎症标志物、肾功能早期诊断、药物浓度监测及肿瘤标志物检测试剂盒等重大疾病早期诊断项目70余项，获注册证41项。申报发明专利18项目。高新技术企业，湖南免疫检测工程技术研究中心牵头单位；项目已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录，与中南大学湘雅医学院医学检验系建立产学研基地。

白介素6(IL-6)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）技术参数：

1. 检测时间：≤13分钟

2. 检测限：≤1.5pg/mL

3. 线性范围：1.5～5000pg/mL

4. 样本量：30μL

5. 稳定性：在2～8℃条件下可贮存12个月

6. 配套仪器：远璟生物RangeCL-300i、RangeCL-600i、RangeCL-1200i系列化学发光测定仪

7. 方法学比对：与国际知名厂家R血清样本对比，相关性r≥0.98

成都爱兴生物科技有限公司

成都爱兴生物是一家专注于即时诊断（POCT）技术领域的创新型生物高科技企业。公司拥有自主知识产权的“IXING POCT“技术平台，是全球首创将均相化学发光免疫技术应用到POCT领域，关键原材料具有完全自主知识产权，相对于传统化学发光技术，一方面免除了复杂的磁珠清洗步骤，另一方面也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂，除了具有传统化学发光方法灵敏度高、信号范围宽等优点，还具有非常优异的精密度（CV<5%）。

白介素6（IL-6）是一项重要的感染标志物，广泛应用于临床。成都爱兴生物生产的白介素6测定试剂盒配套LIA-12均相化学发光免疫分析仪，具有“小而快、精且准”的优势：

小：仪器小巧，使用便携

快：检测时间快，12.5分钟

精：精密度十分优异，CV值<5%

准：结果准确，媲美大型化学发光检测系统

IL-6可以与公司其他感染标志物PCT、CRP、SAA联合检测，为临床提供更加全面的信息。

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

IL-6作为各类炎症的高敏感性“预警”标志物，在《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》中被作为推荐项目，目前已广泛用于脓毒症严重程度评价及预后评估等领域。在新冠肺炎疫情诊疗中，IL-6也被作为重要的临床预警指标而广泛应用。

万泰生物联合厦门大学共同研发的IL-6检测试剂，已被纳入到《国家科技计划重点科技成果转化名单》中。本试剂采用双抗原夹心法原理，配套Caris200全自动化学发光免疫分析系统，具有线性范围广（1.5 pg/mL～5000 pg/mL）、溯源性权威（溯源至WHO标准品）等优点，已应用在全国多家临床单位，旨在为临床提供全自动化、高准确性、高效率的检测结果，助力感染疾病患者的临床管理！

威海纽普生物技术有限公司

纽普生物总部位于山东省威海市国家级医疗器械产业园，依托于强大的科研实力及完善的质量管理体系，近年来接连获得“山东半岛自创区重大科技项目”“威海市重点科研项目” “知识产权贯标管理体系认证” “高新技术企业”等多项荣誉及认证。

纽普生物白介素-6检测：

●早期炎症敏感指标

●脓毒症的预警检测

●细胞因子风暴预警

●自身免疫疾病检测

●新生儿的炎症检测

产品全称：白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证号：鲁械注准20192400297；

常温储存：4-30℃

线性范围：3pg/mL~1200pg/mL；

反应时间：15分钟

纽普生物IL-6检测灵敏度高，操作简便。仪器有高智能自动化恒温孵化NPY008型荧光免疫分析仪，适合各级医院开展工作； 项目涵盖心肺功能、炎症检测、妇幼保健、胃功能等系列共计27个项目。

四川新健康成生物股份有限公司

四川新健康成生物股份有限公司的智检发光检测系统，采用均相荧光动态分析技术，样本中的目标抗原与试剂孔中的抗体进行充分的均相免疫反应，形成的免疫反应复合物在检测位被捕获发出荧光。

通过对荧光信号进行动态监测，低浓度样本进行信号叠加，可提高灵敏度，获得更准确的结果；高浓度样本，在系统采集足够的荧光信号后，可提前终止反应并报告结果，极大缩短病患获取报告的时间，IL-6最快可在4min出结果。

检测试剂采用一体式的卡条设计，将样本仓、免疫反应仓、检测窗口、TIP头仓集成在一个试剂条，方便用户的操作，以及避免用户和样本直接接触。

附：国内31家生产企业目录

（按企业名称拼音首字母排序，如有遗漏，欢迎留言补充）