国家食品药品监管总局医疗器械监管司近日通报了医疗器械、虚假广告整治情况,截至6月30日,各地立案查处医疗器械违法案件3296件,移送公安机关40件,捣毁黑窝点138个,涉案金额4.5亿余元。
CFDA通过对3000多家广播、电视台及报刊广告监测,发现1.3万条医疗器械违法广告,吊销18家严重违法广告企业的广告批准文号。
为遏制违法广告泛滥,CFDA相关负责人称第一步从源头把审批观。以后将对广告的批准实行严格的审查、复审和检查。广告批准主要是各个省市,对批准的广告文号在CFDA网站和相关省局网站可以看到。过去审查批准检查复审率是10—15%,今年将复审率提高到20%。
其次是加大监测力度。负责人称将全天候对1000多家电视台,900多家广播电台,1094家报刊广告,进行全覆盖、全方位的具有时效性的监测。对监测到的严重违法广告,先是按照地方负总责的原则,移交给负责的省或市处理,CFDA总局只挑选一些严重违法的加以督办。
对于以撤销广告批准文号的厂家,如果还继续发布广告违法销售产品,就可以采取产品暂停销售的措施。如果暂停产品销售了,还继续违法宣传销售,这时候就将对其实行行政告诫,即监管部门和违法广告的企业统一开会,曝光他们的产品。CFDA负责人称将来在新的医疗器械管理条例里对严重违法广告可以处以行政3—5万元的罚款,对于已采取措施但仍然违法销售,违法发布的,将会被纳入到黑名单。同时每月都对全国严重的违法广告其网站上进行曝光。
另外,CFDA还发现并查处违法互联网站265个,责成省局核查155个,提请工信部关闭17个,提请中央外宣办屏蔽涉外违法网站93个。发布2期《严重违法发布医疗器械信息网站曝光名单》,对30个严重违法网站进行了曝光。
在查办重大医疗器械案件中,CFDA对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品、生产经营企业制售假冒产品行为、小医院、个体诊所、美容院违法使用无证产品行为进行了重点打击。
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