2019年33项体外诊断指导原则汇总（收藏）_全国体外诊断网（全国实验医学网）

中文 | English | 您是第 55558355 个访问者！

您好，欢迎来到全国体外诊断网（全国实验医学网）！

热门搜索：分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯

政策法规

当前位置：首页 > 政策法规 > 相关标准

2019年33项体外诊断指导原则汇总（收藏）

更新时间：2019/12/13 10:05:55　浏览次数：3276

1.CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则.docx

2.肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则.doc

3. 登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

4. 体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（征求意见稿）.doc

5.氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则.docx

6.沙眼衣原体和_或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则.docx

7.基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则.docx

8.呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则.docx

9.基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则.docx

10.尿动力学分析仪注册技术审查指导原则.docx

11.医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则.docx

12.尿素测定试剂注册技术审查指导原则.doc

13.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则.docx

14.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则.docx

15.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则.docx

16.地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）.doc

17.家用体外诊断器械（IVD）标识和注册申报有关要求技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

18.泌乳素检测试剂(盒）注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

19.血清淀粉样蛋白A测定试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿）.docx

20.类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

21.总三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）.doc

22.25-羟基维生素D测定试剂（标记免疫分析法）注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

23.医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

24.特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

25.乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）.doc

26.乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

27.定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

28.EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）.doc

29.有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则.doc

31.孕酮检测试剂注册技术审查指导原则.docx

30.降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则.docx

32.总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则.docx

33.脑利钠肽_氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则.docx

上一条：2019年版21项诊疗规范汇总下一条：寄生虫病诊断标准

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网，如有涉及版权问题请及时告知，我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码：200052 电话：021-63800152 传真：021-63800151 京ICP备15010734号-10 技术:网至普网站建设