近日,徐州市卫生局近日出台《关于大型医用设备需购置国产产品的通知》,明文严格规定:辖区内各大医院在采购大型医用设备CT、MRI时需购置国产产品,并且要求在规定时间将购买国产产品的承诺书传真至省卫生计委规财处和市卫生局医改处。此举是应国家卫生主管部门积极推进国产医疗设备发展与应用的一种表态,是中国首次对医疗设备采购设限从而提高国产比例,更是在缓解"看病贵"问题上的一种实际措施。以进一步推进落实政府采购法律法规要求,充分发挥政府采购政策引导功能,扶持我国创新型企业的发展,同时减少政府采购审批流程,提高效率。
长期以来,我国大城市三甲医院的大型检查设备几乎全部来自进口,进口厂商凭借其技术和品牌优势长期垄断了我国的医疗设备高端市场,利用独有的市场定价权,将设备的价格设定在远远高于他们本国市场的价格,从而导致中国市场上影象设备的采购费用居高不下。国外企业垄断中国高端医疗设备的70%,而国产设备的比例不足10%。? ?
据悉,目前高昂的检测检验费用与医疗设备的采购、维护成本息息相关,一旦高端医疗设备的国产化比例大幅提升,相关费用有望缩减三分之二。高昂的检查费不仅增加了百姓的经济负担,而且给国家的医保支出也带来了巨大的负担。? ?
我国医疗器械企业整体来说创新意识和研发意识较为淡薄,研发投入也较低,目前很多的国产医疗器械多处于低端仿制层面,这导致了我国整体的医疗器械生产水平低下。但是近年来在国家政策扶持下,经过多年的艰苦研发,高端医疗设备的技术水平正在接近国际水平。
科技部于2011年11月公布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划(2011-2015)》在产业目标上,要重点支持10-15家大型医疗器械企业集团,扶持40-50家创新型高技术企业,建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地,完善产业链条,优化产业结构,提高市场占有率,显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
2013年,工信部拿出15亿元专项资金扶持医疗器械行业,以"促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等"。
2014年6月新的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》开始实行,新的医疗器械监督管理条例的实施,将为产业的发展,为创新者会带来非常好的机遇,原来医疗器械必须有生产许可证才能拿注册证,现在可以翻过来,可以先注册一个公司,可以先拿到注册证。而且还有创新医疗器械特别审批程序,鼓励国产的高端医疗设备能够被中国的老百姓用得起,创新的医疗设备有了专利,有了样机以后,可以快速的通过中国药监局的审批。
2014年5月26日晚,卫计委发布公告称,为推进国产医疗设备发展应用,促进相关产业转型升级、拉动经济增长,降低医疗成本,卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作,启动了优秀国产医疗设备遴选工作,第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。今年上半年遴选上述三个品种,下半年将开始其他品种的遴选,届时将包括医疗设备、器械和耗材,为今后公立医院配备医疗器械提供参考。
基于此,各地相继出台相关政策。深圳市财政委和市卫生计生委近日出台《2014年深圳市政府采购医疗设备控制类进口产品目录》和《2014年深圳市政府采购医疗设备允许类进口产品目录》,两个目录中明确,单位采购控制类进口产品目录内产品,应主动申报国内产品,直接进入政府采购平台采购。四川省近日也出台相关政策,在医疗器械挂网采购环节,四川省不按进口国产进行分组。
随着国产企业自主研发的中高端设备与国际水平差距越来越小,国产医疗设备在国内中高端医疗市场上越来越受青睐,国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车,必将迎来新一波发展高峰。
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