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5G大环境下POCT面临的机遇与挑战——POCT年会专访

更新时间:2019/6/22 10:53:45 浏览次数:937

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前言:2019中国POCT年会于21日上午在杭州召开,本次会议内容涵盖了POCT体系互联互通,在基层医疗、五大中心等医学领域以及在军事、人才培训、行政监管、行业发展等话题进行深度的交流与分享。本次大会的成果之一是组成了中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会第一届委员会,选举产生了130位常务委员、11位副秘书长、36位副主任委员,并且聘任首都医科大学附属北京医院实验诊断中心原主任康熙雄教授为主任委员。会议期间,CAIVD与众媒体平台一同参加了媒体见面会,并就大家共同关心的问题与六位专家进行了探讨。六位发言人分别是:中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处华玉涛处长,国家神经系统疾病临床研究中心、首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任、院士体检专家、首都医科大学临床检验诊断学系主任兼任北京航空航天大学博导康熙雄教授,首都医科大学临床检验诊断学博士研究生导师,首都医科大学附属北京天坛医院检验科主任张国军教授,广西临床检验中心主任周向阳教授,基蛋生物科技股份有限公司董事长兼总经理苏恩本博士,Ocean NanoTech 公司总经理王永强博士。

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左起:张国军教授、周向阳教授、康熙雄教授、

华玉涛处长、苏恩本董事长、王永强博士


本次POCT年会的主题是“面临5G时代的POCT”,访谈话题也从5G开启。5G时代通信技术的迭代非常迅速,任何一项技术的生命都不可能无限延续,最近华为事件的集中爆发使得所有人的目光都聚焦在5G的未来与发展方向上,对此康熙雄教授表示,在当前的历史阶段里,占主导地位的5G在工业基础和设备基础的前提下,大刀阔斧的进行了一系列基础设施的建设,因此已经具备优越于美国设立5G的历史环境和条件。将5G与IVD相结合,把全民健康建设和社会力量、卫生健康普及到每个角落,5G一定会产生巨大的威力和推动力,比如以前很多零零散散的检查,通过多种多样的手段来进行信息采集,如此海量的信息怎么集中?怎么迅速整合并处理?怎么迅速判断评价健康水平?如果搭载5G的快车,通过扫描人体未来就有可能瞬时采集并掌握健康状况,起到评价和诊断疾病的作用。


在当前的医疗背景大环境下,POCT究竟会面临哪些机遇和挑战?华玉涛处长解释道,由于我国目前正在推动分级诊疗,使医疗资源尽量下沉,基层医疗机构更适合POCT类的相关产品。在一些偏远地区、战争和急救的状态,POCT都可以作为很好的场景应用。还有个体化的医疗,家庭诊断的需求等等。在深圳所做的调研显示,华为正在积极的涉足医疗领域,寻求基于5G这些新技术的发展,利用家庭式、个体化的医疗实时掌握个人的健康情况,再传输到网络请医生处理。


对于面临的挑战,华处从三方面指出,首先,目前的biosensor技术需要不断迭代,如果没有好的biosensor无法很好的采集信息,比如大家期待了很久的无创血糖仪,并没有真正突破“无创”的壁垒,这意味着在科技攻关方面需要不断的加强。其次,当技术在不断的迭代更新中,注册体系是否跟得上步伐?监管需求是否可以满足?当前的监管体系针对一个产品有一个注册,过期后三年再注册,这个周期包括注册周期相对比较长,未来此种个性化消费的个人电子产品如果往该方向发展,监管是否适应?再次,如果POCT未来作为一款个人用的医疗产品进入家庭,医疗体系是否能够支撑?华处说,“监管永远落后于创新,创新永远走在前端,后面再根据需求进行调整”。


对于POCT的国际化战略,苏恩本董事长表示,国际化分为技术与人才的国际化。目前国内某些领域的产品已经逐步赶上同类境外产品,甚至部分有超越的趋势。这种情况下走向国外,可以实现国内外的高速增长,让大家越来越认可我们的品牌,企业最需要做的是要静下心来,耐心的向国外学习先进技术,有朝一日能真正实现与国外品牌完全抗衡。


对于POCT质控工作的开展及其检测标准化的核心要素问题,周向阳教授表示,检验科人员对检验的质控要求高,但应用到POCT上比较难以实现,比如基层的标本量较少,如果按照要求去做质控可能会产生做质控的时间比做标本的耗时还多的矛盾, 为了应付检查可能会编造很多虚假记录产生不良后果,基于风险来做质控,多做风险高,少做风险低。看似规范化、标准化最终的核心目的是为了做的准确,但也不是单纯一味追求准确,根据临床需要达到一定的平衡,主要是为了服务患者。


POCT在应用的过程中会面临很多的问题,是应用于急诊急救,连续监测还是基层服务,还有人员资质,生物安全,质量控制等问题,面对这些瓶颈张国军教授指出,需要我们政府、企业、医疗机构、专家共同去做适合POCT应用的培训,并采取质量控制的一些措施,刚成立的POCT分会未来也会起到积极的作用。从国家政策上讲,科技的发展是全链条的,POCT的整体管理也需要全链条化。康教授专门从产品角度指出质量控制的频率应该如何管理,他说,“出产品的时候使用说明描述的很详细,因为之前已经反复做了无数次实验得到结果验证,所有的话都要有科学根据,这是产品管理体系上应该有的前提,但现在人们都希望上级机构给管理体系下达指令,这种情况一定要有所改变……”


最后一个问题有关众媒体在行业中应该充当的角色,每位嘉宾都发表了自己的见解,康教授指出,有人提出检验科未来的生存问题,要解决这个问题就要知道看病以谁为主导,没有检验科,用POCT的产品医生亲自拿着血压计、听诊器、体温计来给患者看病。检验科直接的服务对象是医生,因此要先考虑医生的方便和患者的方便,由此来说服检验人员处理好工作关系。另外,每个事物的发展过程中肯定有传统思维的抵触和新生思维前进的动力,将行业机构,政府管理和媒体的力量整合起来推动行业发展是比较全面的方式。


华处指出,客观的报道和宣传,而非哗众取宠很重要。现在手机上铺天盖地标题党博眼球的题目泛滥,让人看了很恼火,因此媒体一定要客观描述,站在中立的立场上客观描述,而不是去哗众取宠。


苏总表示,作为生产制造企业,虽然临床科室,检验科室,以谁为主如何管理一直存在争议,但终究是在快速发展。从这次POCT年会上看,越来越多的专家学者教授前来支持,说明大家对这个领域的重视和认可,再加上政府更好的政策指引、规范管理,质量控制,这个行业会越来越好。对于体外诊断行业的媒体宣传,个人认为尚未乱象丛生,自媒体还是有一个相对平和公立的态度。


王永强总经理说,既然自媒体有不和谐的声音发出,也代表着一大部分人不论是患者还是从业人员一部分的想法,把这个想法表达出来,对政府和企业制定对策和纠正问题也不是坏事。


周向阳教授表示,舆论怎么说就让他说,有时候也管不住,任何一件事如果是明智的人是会反过来看两方面,比如康老师写的专家共识摘出来的一部分,懂的人和不懂的人是两种反应。从两方面看待这个事情,一方面我们的确呼唤一种声音,什么才是对的,另外一方面就是如何看待吸引眼球的负面报道,要善于从负面的东西看到正面的东西,如果一条消息炒的过分了也不对,那时专家、行业协会就会出来辟谣。如果有一些代表正能量的专家在行业里表达让大家信服的观点,把一些随波逐流瞎起哄的观点及时制止,也会起到正向传播的作用。


参与本次见面会的媒体成员有:小桔灯网、CAIVD全国体外诊断网、MIR医学仪器与试剂、IVD资讯、检阅、CACLP体外诊断资讯网、贝壳社


文字整理:木霖森

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