2019年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台1个(具体产品见附件)。
其中,境内第三类医疗器械产品含6个体外诊断产品,进口第三类医疗器械产品含4个体外诊断产品,进口第二类医疗器械产品含8个体外诊断产品。
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