图说体外诊断试剂注册系列回顾:1.前世今生(点击名称可直接查看)
康康,通过上次你的讲解,我学习了相关文件,感觉自己入门了。
但新问题来了!体外诊断试剂怎么分类呀?我要怎么判断自己的产品是几类的呢?
小丽,别着急,我来简单帮你梳理下吧。
哦,体外诊断试剂和器械的分类差别还挺大的,我得好好研究下。
好,有什么不懂再来问我吧。
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