2018年中国新增了320项肿瘤临床试验，比2017年的205项增加了115项；这些试验涉及28个瘤种，涉及293个药物，生物药首次超过50%，试验人数达到49517人，有50家医院成为牵头医院，有109名医生成为主要研究者，国际多中心试验比例下降，CDE临床试验登记平台开放以来有35项肿瘤临床试验主动暂停。以下是具体数据：

2018年中国肿瘤临床试验涉及的瘤种数量和试验药物数量

2018年中国新增的320项肿瘤临床试验涉及28个瘤种，和2017年持平。实体瘤试验数量达到63项，反超非小细胞肺癌位列第一，说明2018年新增的试验中I期试验数量比较多；乳腺癌以31项反超淋巴瘤位列第三。

药物数量达到293，远超2016年和2017年的167和174。药物数量排名和瘤种数量排名基本一致，除了淋巴瘤药物超过乳腺癌位列第三。此处试验数量不够精准，因为有些试验招募多个瘤种；如果瘤种明确是实体瘤，但有括号包含其他瘤种，则只记录实体瘤；胃癌是指胃腺癌，食管癌是指食管鳞癌。

根据国家癌症中心发布的《中国肿瘤的现状和趋势》中2017年中国恶性肿瘤发病率前10位对比2018年中国肿瘤临床试验数量，可以看出：在女性恶性肿瘤方面，乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌都有较大增长，乳腺癌和卵巢癌都进入前十名。对比中还可以看出：在发病率前10位的恶性肿瘤中，膀胱癌、脑瘤、胰腺癌、甲状腺癌、宫颈癌和子宫肿瘤所开展的临床试验数量都没有进入前十，只分别开展了7项、3项、1项、2项和5项。5项宫颈癌临床试验中有3项是宫颈癌疫苗试验。

2018年中国肿瘤临床试验人数及医院分布

2018年中国肿瘤临床试验总人数达49517，比2016年和2017年有较大增长，是2017年15253的3.2倍。这里试验人数并不代表2018年参加试验的人数，只是试验登记中的人数。非小细胞肺癌试验人数仍然是所有瘤种中试验人数最多，达到9116，遥遥领先其他瘤种，也比2017年增加1445。统计时，国际多中心试验只计算中国病例数，有区间则取最大值。

2018年牵头医院的数量达到52家，比2016年和2017年的31家和38家有较大增长.很多I期试验只有一家医院，多家医院共同牵头，则分别计算。医院省市分布北京仍然领先，上海虽然还是排名第二，但和北京的差距已经很小；吉林超越江苏排名第6，山东、台湾、重庆和江西也终于有牵头医院了。2018年军改大都落地，部队医院（48项）仍然是中国肿瘤临床试验的中坚。 2018年I期试验数量达到149项，增加最多，表明2018年获得批准临床的肿瘤药物增加较多，这和实体瘤试验数量最多是一致的。

2018年中国肿瘤临床试验涉及的化药/生物药/中药数量

2018年中国肿瘤临床试验新增了320项，其中生物药临床试验162项，增长最快，占比首次超过50%，2016年占比只有25%；2017年自体RAK细胞治疗肾癌的临床试验成为第一个在CDE临床试验登记网站上登记的细胞治疗临床试验，2018年登记的细胞治疗临床试验数量达到6项，ADC药物临床试验数量达到9项，中药/天然药物没有肿瘤临床试验开展。

此处统计的肿瘤临床试验数量最为准确，其他版块可能会有重复；化药/生物药是指一个试验中有两个尚未批准的试验药物。

2018年中国肿瘤临床试验国内/国际多中心分布

国际多中心试验比2017年只增加了7项。54项国际多中心试验中有17项为7家国内企业发起，百济神州（11项）、索元生物、君实、德琪、兆科药业、大连万春布林医药有限公司和喜康。但在2018年肿瘤临床试验数量大幅增加的情况下，国际多中心试验数量增加较少，且多为国内企业，传统外企在中国开展的国际多中心试验数量是下降的，2018年是37项，2017年是40项。在中国药品审批改革加速，国外新药进入中国时间将缩短的背景下，国际多中心肿瘤临床试验数量的减少不同寻常。

主动暂停的中国肿瘤临床试验

本次统计的主动暂停试验，是从CDE开放临床试验登记后，截止2018年年底，共计主动暂停35项肿瘤临床试验，涉及26家公司，其中13家是国内公司。