抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）的临床意义

抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）是以中性粒细胞及单核细胞胞浆成分为靶抗原的自身抗体。ANCA作为小血管炎的生物学标志物，主要存在于ANCA相关血管炎（AAV）患者中，如显微镜下多血管炎（MPA）、GPA及嗜酸性肉芽肿性多血管（EGPA），也可存在于炎症性肠病、自身免疫性肝病等其他自身免疫病，以及恶性疾病、感染性疾病及药物诱导性血管炎等。临床实验室检测ANCA及其特异性自身抗体，对相关疾病的诊断、鉴别诊断、分型、病情监测及预后判断等具有重要的临床意义。

共识编写的意义

目前，国内尚缺乏ANCA检测的临床应用共识供临床及实验室遵循。因此，中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会于2017年9月组织了国内临床实验室、风湿免疫科、肾内科、健康体检及第三方检测实验室等多学科专家召开本共识的启动会。共识初稿经召开专家讨论会由所有专家组成员逐条审议讨论，达成一致意见后形成本共识。本共识的制定，旨在提高我国临床实验室对ANCA检测的临床应用范围、临床意义解读等方面的认识水平，规范我国ANCA检测方法、检测程序、荧光模型判读及结果报告，最终为临床提供规范可靠的ANCA检测报告，以及临床意义的正确理解和合理解释。

共识中12条建议

建议1  推荐对临床疑似AAV患者检测ANCA。ANCA检测也可用于非AAV的自身免疫病如炎症性肠病、自身免疫性肝病等其他自身免疫病，及淋巴瘤、药物诱导性血管炎及感染性疾病等其他疾病患者。

建议2 采用ⅡF检测ANCA时，推荐以乙醇和甲醛固定的人中性粒细胞为实验基质。

建议3  采用ⅡF检测ANCA时，血清的稀释方法可根据不同的检测试剂而采用倍比稀释系统或√10稀释系统，所用二抗应使用荧光素标记的抗人IgG抗体。

建议4  实验室进行ANCA检测时应有完善可靠的室内质控和室间质评体系。ⅡF检测ANCA的室内质控应包括 CANCA、 pANCA的阳性和弱阳性质控品，以及阴性质控品。

建议5 抗MPO抗体和抗PR3抗体可采用多种免疫学方法检测，应注意不同检测方法临床应用的优缺点。

建议6  推荐定量检测抗MPO抗体和抗PR3抗体，对患者病情监测时建议选择同一厂家的定量检测试剂进行动态观察。

建议7  建议临床疑似AAV患者，采用ⅡF-ANCA联合抗MPO抗体、抗PR3抗体检测。而对于初诊的临床疑似MPA、GPA患者，可使用高敏感性和高特异性的抗MPO抗体、抗PR3抗体检测方法进行检测。若检测结果阴性，但临床仍高度怀疑小血管炎，应使用其他免疫学方法和/或ⅡF-ANCA进行重复检测。

建议8 对于其他ANCA相关疾病患者，建议在IF-ANCA检测结果阳性后，再进行针对各种靶抗原的ANCA特异性自身抗体的检测。

建议9 F-ANCA荧光模型分为CANCA、PANCA及不典型ANCA（不典型 CANCA和不典型 pANCA）。推荐 CANCA和 PANCA为必报荧光模型，不典型ANCA（不典型 CANCA和不典型 pANCA）为选报荧光模型。

建议10  IF-ANCA检测结果判读及报告人员应有培训、考核记录及定期进行结果判读比对。

建议11  ⅡF-ANCA检测报告内容，应包括检测方法、定性结果（阳性/阴性）、荧光模型、滴度、参考区间及必要的临床建议。

建议12  ANCA特异性自身抗体(如抗MPO抗体、抗PR3抗体)的检测报告内容，应包括检测方法、结果(若为定量检测方法应包含定量数值和单位)、参考区间及必要的临床建议。

共识全文