近日,一项基于粪便加工的简单结核病检测方法研究结果在 10 月 27 日闭幕的世界肺部健康大会上公开。
这项研究通过将儿童粪便样品与 Xpert MTB/RIF(一种结核与利福平耐药快速诊断产品)配备的 SR 样品试剂混合,经 Xpert MTB/RIF 机器检测后,所有在常规呼吸道检测中呈现阳性的样本结果也同样为阳性,即没有假阴性粪便样本。
这项研究是在与埃塞俄比亚与印度尼西亚的研究机构以及他们国家结核病控制规划项目中合作完成的,被认为是此次召开的世界肺部健康大会上最为重要的发布内容之一,专家预测,如果研究能够得到推广,或将拯救数百万结核病患病儿童。
基于粪便样品的 Xpert 机器检测步骤示意图
「没有孩子应该死于结核病,」世界肺部健康大会的组织者——国际防痨和肺病健康联合会(The Union)执行主任 José Luis Castro 说,「现在非常迫切地需要大力加大对研发的投入,以便提供创新、优化的诊断工具,例如这种粪便测试。这类具有前景希望的创新突破,在我们目前想要进一步防控结核病和耐多药结核病的发病和死亡趋势下显得尤为重要。」
难题&困境
数据显示,目前每年约有 239,000 名儿童死于肺结核(TB),这其中有 90% 的死亡儿童是由于未接受治疗。反之,如果能在确诊后接受标准治疗,极少数的儿童结核病患者才会出现死亡。
因此,如何快速地检测出结核分枝杆菌以确诊一直是儿童结核病预防治疗的难点之一。原因便是,相比从成人身上提取常规检测所需要的痰标本,由于儿童的特殊性,需要通过有创的方式将吸管从嘴巴或鼻子深入到儿童肺部进行提取,这种方式不仅复杂,而且给儿童带来压力和疼痛。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)从发布会现场获悉,过去研究者并非没有注意到粪便样品,但普遍认为由于粪便混有其他细菌和其他碎片,而且由于结核分枝杆菌在粪便样品中容易被其他物质包裹,使得杆菌在其中很难被释放出来。所以,先前的研究者们认为,利用粪便检测的前提是通过复杂的清洁步骤才能得到高质量的 DNA 用于检测。
这项研究结果是由成立于 1903 的国际非营利组织 KNCV 结核病基金会报告,来自 KNCV 的实验室顾问 Prtra de Haass 在发布会上介绍,这方法通过检测了来自埃塞俄比亚的 TB 阴性儿童和来自印度尼西亚一家三级医院的 36 名年龄小于 15 岁的假定为肺结核患病儿童的粪便样本。这些儿童同样通过痰诱导或者胃部提取的方式获得呼吸道样本用以对比。
研究&突破
对比两种样本通过 Xpert MTB / RIF 的检测结果发现,仅通过粪便与试剂的混合,而省略均质化和过滤步骤,样本检测结果仍然可靠。
具体而言,这些被观察儿童中,通过粪便样品和呼吸道样品中共同包含的 27 份对比,其中有 24 名儿童的结果一致,结果不一致的三个儿童仅在粪便检测结果中呈现阳性。
KNCV 结核病基金会执行主任 Kitty van Weezenbeek 牵头开发了这项研究发现,他说:
「 如果这项目初步研究结果能够得到进一步确认,将展现巨大的潜力,意味着我们能在最低的医疗保健水平下诊断出结核病和耐多药结核病,而目前想要在初级保健中心获得微生物学的结核病诊断结果是不现实的。 」
澎湃新闻还在现场进一步了解到,目前这项研究仍在继续,相关研究结果也尚未发表。
此外,来自中国的结核病与会专家也向澎湃新闻表示,由美国赛沛公司研发生产的 Xpert MTB / RIF 分子诊断产品,目前已经被 WHO 推荐为结核病权威检测手段,相比传统的痰涂片培养方法,将检测耗时从过去的 30 多天降低到 2 小时左右,大大缩短实验室检测时间。
但另一方面,这台机器在中国售价数 60 万元一台,目前仅有部分发达地区的三甲医院有能力引进,同时,由于目前未被纳入医保报销,每一位病人的检测需要花费 600 元左右,其中 300~400 元用于耗材,「大多数结核病人家庭贫困,这样昂贵的检测费用他们很难承担,我们呼吁希望将来这项基本检测能被纳入医保,作为一种威胁公共健康的传染病,结核病目前得到的支持和关注仍不足够。」上述专家表示。
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