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创新型维他命D检验通过FDA认证

更新时间:2014/5/21 14:32:01 浏览次数:3676

近期,科学家们发明了一套创新型化验设备,在CLC20分析仪上实现了对维他命D的首次直检验。新的检验方法在20分钟内完成,效率极高,大大地节省了实验室的劳动力和试剂用量。

在进行了一系列繁琐的实验之后,美国北卡罗来纳州的Carolina Liquid Chemistries公司近期研制出一种无需预处理的维他命D直测检验。这项检验尽可能地做到了对使用者绿色环保无害,因此可作为POCT使用。目前,该检验只能在CLC720自动综合化学分析仪上操作。

在这种化验手段的基础上,技术专家们无需对样本或试剂进行提前人工处理,就可以在20分钟内用CLC720分析仪得出化验结果。Carolina Liquid Chemistries公司总裁Phil Shugart先生说:"这项耗时短、无需预处理的维他命D直测化验,预示着临床化学检验领域的革新。"CLC720分析仪在一小时内可以进行400次维他命D化验,并可以和其他化学测试一起以随机访问模式运行。与之相比,微量滴定板维他命D化验需要成批作业,且耗时2到7个小时才能完成。

对于维他命D水平的检测是诊断、处理维他命D不足的首要基础条件,而维他命D不足又常常在临床研究中和疼痛、癌症、心脏病、糖尿病、骨质疏松症、多发性硬化及老年痴呆症等联系在一起。

Carolina Liquid Chemistries公司的维他命D直测检验是一种创新型同源免疫测定法,测量的是25羟基维他命D总量。这种通过FDA认证的检验方法还包含如下增强功能:动态范围广、精确性进一步提高;取缔了非常耗时的清洗环节;避免了因基质效应引起的可能的不准确检测结果。同时它和LC/MS/MS相关联,携带稳定性达30天。这项检验作为最新的标准参考材料在美国国家标准与技术研究所档案中可供查询。

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