为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求（见附件），现予发布。

特此公告。

附件：临床急需境外新药审评审批工作程序

国家药监局 国家卫生健康委

附件：临床急需境外新药审评审批工作程序.doc