在各省(市)发布的第二类医疗器械产品注册费收费标准中,北京、上海、浙江三省(市)曾以首次注册收费93900元,变更注册收费39300元,延续注册收费39000元的最高收费领跑全国。
紧追上海市食品药品监督管理局对国产第二类医疗器械注册收费的下调政策,浙江省人民政府办公厅于2018年10月17日印发《关于进一步减轻企业负担增强企业竞争力的若干意见》,意见第四条“停征一批行政事业性收费”中规定“自2018年8月1日起,药品、医疗器械产品注册费在现行基础上下调30%”。截止目前,包括陕西省、福建省在内已有4个省份下调了第二类医疗器械产品注册费收费标准。
图1 《关于进一步减轻企业负担增强企业竞争力的若干意见》节选
表1 4省(市)第二类医疗器械产品注册费收费标准调整情况
表2 24省(市)第二类医疗器械产品注册费收费标准一览表
图2 24省(市)第二类医疗器械产品注册费收费标准对比
为贯彻落实党中央、国务院关于减轻企业负担工作的决策部署,各地正在组织专项工作加紧摸清企业负担问题和政策诉求,其他省(市)的相关措施也有望于近期出台。
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