国 内 篇
我国各省市医疗器械注册收费标准不断出台或变更。
福建省也于2018年9月发布了《关于降低药品及医疗器械产品注册收费标准的通知》,奥咨达将更新后的表格分享给各位读者:
单位:万元
福建省具体的降价前后对比如下:
FDA 篇
就在2018年7月30日,FDA发布了其2019财年收费标准,显然,收费比2018年上涨了!
这些收费标准都将于2018年10月1日正式实施!
其中,与医疗器械有关的收费如下:
对于提交申请的小型企业,FDA依据采取减免政策(小型企业的定义标准与2018年要求一致)
注:2019财年计为2018年10月1日至2019年9月30日。
较之2018年,申请项目收费涨幅具体如下表:
注:2019财年计为2018年10月1日至2019年9月30日;2018财年计为2017年10月1日至2018年9月30日。
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