当前全球医疗器械贸易呈上升趋势，随着中国经济的不断发展，对外贸易和市场结构也将随之变化，加强中国医疗器械对外贸易发展成为行业发展的趋势，加速我国医疗器械产品的国际化进程势在必行。

近年来，国内一些企业在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面有很大的实力。这些企业具有经营管理水平高，科研创新能力强，抵御风险能力和规模化降低成本等优势，对全产业链的发展起着重要的支撑作用，可以成为拉动、形成产业集群的重要力量。

从发达国家的产品结构来看，如欧盟、美国和日本的医疗器械制造业以高端设备和高值耗材为主，例如美国、德国和日本三国每年出口的X射线断层检查仪占全球出口的比例高达80%左右；爱尔兰、瑞士和瑞典等出口前五个国家出口的心脏起搏器占全球份额近90%。

相比之下，国内企业科技创新基础就很薄弱。我国出口的产品多以是医用敷料、一次性耗材和中小型设备。国产医疗器械产业在全球医疗器械市场份额不足3%，与国内巨大的消费市场根本不成比例。虽然产品结构经过十年的发展，有所优化，但如一些大中型和中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。虽然我国目前高端设备有所成就，但仍以中低端市场为主。由于该行业属于新兴产业，起步较晚，不论产能还是研发水平，与国外同类企业相比存在较大的悬殊。

尽管现阶段国内多数企业仍缺乏核心技术和自主品牌，处于全球价值链低端，获得的附加值不高，但如能统筹运用全球创新资源，进行自主开展工艺流程、组织管理、商业模式等多种形式的创新，准确把握行业竞争的现状特点，培育本土的龙头企业，瞄准产品发展的潜力方向，实现医疗器械全产业链的转型升级，必然能够提升国产器械在全球价值链上的地位。